Вопросы - ответы

• 16 Ноября 2018 Воропаева Ольга Николаевна

  Почему СИБФАРМА не принимает сканы персональных документов специалистов на своем Образовательном портале в электронном виде? Зачем надо отправлять копии персональных документов почтой России при современных интернет-технологиях?




• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! В этом вопросе СИБФАРМА руководствуется исключительно действующими нормативно-правовыми документами, регулирующими оборот персональных данных.
  Во-первых, согласно части 4 статьи 9 Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» обработка персональных данных осуществляется только с согласия в письменной форме субъекта персональных данных или в форме электронного документа, подписанного в соответствии с Федеральным законом электронной цифровой подписью.
  Во-вторых, в соответствии с требованиями приказа ФСБ России от 10 июля 2014 года № 378 «Об утверждении состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных …» передача персональных данных должна осуществляться только при криптографической защите (шифровании) информации.
  В-третьих, в соответствии с частью 3 статьи 76 Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» к освоению дополнительных профессиональных программ допускаются только лица, имеющие среднее профессиональное и (или) высшее образование, о чем можно судить исключительно по наличию оригинала диплома государственного образца или надлежаще оформленной копии в соответствии с требованиями ГОСТа Р7.0.97-1916. Как и в первом случае, электронная копия должна быть подписана в соответствии с Федеральным законом электронной цифровой подписью, но в этом случае уполномоченным на это должностным лицом или директором.
  В-четвертых, если образовательная организация уполномочена выдавать сертификат специалиста, то ее действия должны строго соответствовать требованиям п. 5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 ноября 2012 г. № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста …», согласно которого  обязательным условием выдачи сертификата является наличие документов, подтверждающих соответствие уровня профессионального образования, что может быть подтверждено по аналогии с вышеуказанным третьим условием.
  Практика принятия отдельными недостаточно компетентными образовательными (посредническими) организациями электронных сканов копий персональных данных специалистов (дипломов, сертификатов, трудовых книжек и др.) противоречит приведенным выше нормативно-правовым актам, и кроме этого, не гарантирует достоверность предоставляемых специалистами персональных данных и поэтому НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ПРИЕМЛЕМА ДЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СИБФАРМА.  
  Участникам подобных ПРОТИВОПРАВНЫХ ПРАКТИК оборота персональных данных следует принимать во внимание то, что несоблюдение положений вышеуказанных нормативно-правовых актов определяет серьезную уголовную ответственность в соответствии со статьей 327 УК РФ, административную ответственность по статьям: 13.11, 13.12 КоАП РФ и статьям: 1099-1101 ГК РФ.
  Кроме того, документы, полученные специалистами в результате вышеупомянутых ПРОТИВОПРАВНЫХ ПРАКТИК, могут быть признаны в любой момент недействительными.

• 15 Ноября 2018 Провизор

  По новым правилам на ценнике теперь должен быть указан срок годности и производитель. Достаточно указать страну производства или нужно еще название фирмы?




• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! Порядок оформления ценников в аптеке в настоящее время регулируется п. 19. Правил продажи отдельных видов товаров (утв. постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55), согласно которого продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, сорта (при его наличии), цены за вес или единицу товара. Допускается оформление ценников на бумажном или ином визуально доступном для покупателей носителе информации, в том числе с электронным отображением информации, с использованием грифельных досок, стендов, световых табло. Вторым нормативным актом регулирующим порядок оформления ценников в аптеке является "Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (утв. приказ Минздрава от РФ № 647н). Согласно п. 35 упомянутого приказа, на ценнике должна быть указана информация о наименовании товара, дозировке, количестве доз в упаковке, стране производителя и сроке годности (при наличии).

• 14 Ноября 2018 Климина Ирина Сергеевна

  Здравствуйте! Проконсультируйте, относится ли норма п. 6 Приказа Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н об отсроченном отпуске препаратов из минимального ассортимента к препаратам отпускаемым без рецепта врача?




• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! Согласно письма Минздрава России от 26.12.2017 г № 25-4/3141304-15228 норма об отсроченном обслуживании, временно отсутствующих препаратов, включенных в минимальный ассортимент может применяться только для рецептурных препаратов. Для лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта, подобная норма не действует. При выявлении отсутствия безрецептурных препаратов из установленного Минздравом России минимального ассортимента аптеки, в соответствии с ч.2 ст. 14.4 КоАП РФ может быть наложен административный штраф на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

• 13 Ноября 2018 Андреева Д. А.

  Здравствуйте, я получила высшее образование по специальности Провизор и прошла аккредитацию, для того чтобы работать заведующей аптекой мне обязательно нужно пройти ординатуру или можно пройти обучение на ваших курсах?




• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! Специальность «Фармация» дает вам право провизору занимать только две должности: провизор или провизор-технолог. Если вы планируете занять должность директора или заместителя директора аптечной организации (самостоятельное юридическое лицо), то в соответствии с положениями профессионального стандарта и Приказа Минздрава РФ от 8.10.2015 г № 707н, вы можете получить сертификат по специальности «Управление и экономика фармации» пройдя профессиональную переподготовку. При этом необходимо помнить, что  должность директора аптечной организации вы сможете занять в соответствии с требованиями п.5 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) только при наличии провизорского стажа не менее 3 лет. При прочих условиях вам надо проходить ординатуру по специальности «Управление и экономика фармации».

• 12 Ноября 2018 Зайцева Наталья Евгеньевна

  Добрый день, уважаемые коллеги! У меня вопрос: можно ли продавать в аптеке репелленты с кодом ОПК 238620 или только 939260? Заранее спасибо!!!




• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  В соответствии с п. 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать следующие категории ­товаров:

  - медицинские ­изделия;
  - дезинфицирующие ­средства;
  - предметы и средства личной ­гигиены;
  - посуду для медицинских ­целей;
  - предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех ­лет;
  - очковую оптику и средства ухода за ­ней;
  - минеральные ­воды;
  - продукты лечебного, детского и диетического ­питания;
  - биологически активные ­добавки;
  - парфюмерные и косметические ­средства;
  - медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа ­жизни.
  К группе дезинфицирующие средства могут относиться только товары с кодом ОКП  939200. Код товара 238620 относится к товарной группе - материалы лакокрасочные, полупродукты, кино-, фото- и магнитные материалы и товары бытовой химии, которые  в аптеке продаваться не могут.

• 11 Ноября 2018 Демидова Елена Александровна

  Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, все ли аэрозоли следует хранить в запирающемся шкафу как взрывоопасные? И подлежат ли отдельному хранению легкогорючие и легковоспламеняющиеся лекарственные средства? Cпасибо




• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! Порядок хранения аэрозолей регламентируется п. 57. Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н), согласно которого не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств, сжатыми и сжиженными газами с другими товарами аптечного ассортимента.
  Дополнительные требования по организации хранения аэрозолей определяются предупредительной маркировкой продукции, наносимой производителем на упаковку в соответствие с межгосударственным стандартом ГОСТ 31340-2013 "Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования".

• 10 Ноября 2018 Нальберская Наталья Николаевна

  Здравствуйте, в последнее время много "специалистов" с купленными дипломами. Работодатели принимают таких сотрудников зная о происхождении диплома. Подскажите как бороться с такими инцидентами? Куда обращаться?




• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! Вопрос установления подлинности диплома о профессиональном образовании решается не сложно. Для этого необходимо сверить данные диплома с данными Федерального реестра сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении. Доступ к реестру свободный на сайте: http://frdocheck.obrnadzor.gov.ru/
  Для получения официального ответа о подлинности диплома можно обратиться и с запросом в образовательную организацию выдавшую диплом. В месячный срок образовательная организация обязана дать ответ выдавался или нет диплом с указанными вами реквизитами. В этом случае рекомендуем предварительно на сайте Рособрнадзора через реестр лицензий на образовательную деятельность: http://obrnadzor.gov.ru/ru/activity/public_services/licensing/search_lic/ и реестр организаций, осуществляющих образовательную деятельность по имеющим государственную аккредитацию образовательным программам http://isga.obrnadzor.gov.ru/accredreestr/ установить вид аккредитованных образовательных услуг образовательной организаций.
  В случае выявления недействительного диплома следует обратиться с заявлением в правоохранительные органы по факту подделки документа об образовании. В соответствии со ст. 327 УК РФ виновнику грозит штраф в размере до 80 тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев, либо обязательными работами на срок до 480 часов, либо исправительными работами на срок до 2 лет, либо арестом на срок до 6 месяцев".

• 09 Ноября 2018 Суханова Оксана Владимировна

  Здравствуйте, подскажите как хранить нитроглицерин в капсулах требующего хранения в прохладном месте? Металлический ящик нужен в холодильнике?




• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! Нитроглицерин в разделе: «Взрывчатые вещества» Перечня огнеопасных и взрывоопасных веществ (утв. приказом Минздрава СССР от 30.08.91 г. N 250) отнесен к взрывоопасным веществам. Кроме того, в п. 59 Правил хранения лекарственных средств (утв.  приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н) нитроглицерин назван лекарственным средством, обладающим взрывчатыми свойствами. При этом, указанные в пунктах 59-62,64 Правил, перечисленные меры предосторожности при хранении нитроглицерина оговариваются только в отношении нерасфасованного раствора нитроглицерина. Для хранения капсул и других дозированных форм нитроглицерина дополнительных мер предосторожности не предусматривается.

• 07 Ноября 2018 Провизор

  Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, можно ли отпускать товары аптечного ассортимента детям?




• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! Согласно ст. 21 Гражданского кодекса РФ, полная дееспособность для гражданина наступает с совершеннолетием, т.е. в возрасте 18 лет. Исходя из ст. 28 ГК РФ, несовершеннолетние, не достигшие возраста 14 лет, обладают неполной дееспособностью и могут самостоятельно совершать лишь мелкие бытовые сделки.
  На сегодняшний день в российском законодательстве нет прямых ограничений или запретов на продажу лекарственных средств несовершеннолетним (мелкие бытовые сделки). Не могут относиться к числу бытовых сделок, предметом которых являются алкогольные напитки или наркотические или психотропные вещества. Кроме того, нецелевое (неправильное) применение лекарственных препаратов способно оказать негативное влияние на здоровье и жизнь несовершеннолетнего и нанести им существенный вред. По этой причине законность такой сделки может быть оспорена прокурором или судом. Например, суд может счесть, что в данном случае для совершения данной сделки необходимо письменное согласие законных представителей — для несовершеннолетних 14—18 лет.
  Исходя из этого, согласно ст. 171 ГК РФ суд может обязать продавца возместить другой стороне сделки понесенный ею реальный ущерб, если он знал или должен был знать о недееспособности покупателя. Таким образом, если вы продали несовершеннолетнему лекарственный препарат, который причинил существенный вред его здоровью, вас могут обязать возместить затраты на лечение.
  Исходя из выше приведенных доводов можем порекомендовать фармацевтическим работникам руководствоваться собственными внутренними убеждениями о безопасности отпускаемого лекарственного препарата для лиц младше 18 лет.

• 07 Ноября 2018 Светлана Иванова

  Здравствуйте, подскажите пожалуйста, можно ли в аптеке продавать термобелье?




• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! В соответствии с п. 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать следующие категории ­товаров:

  - медицинские ­изделия;
  - дезинфицирующие ­средства;
  - предметы и средства личной ­гигиены;
  - посуду для медицинских ­целей;
  - предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех ­лет;
  - очковую оптику и средства ухода за ­ней;
  - минеральные ­воды;
  - продукты лечебного, детского и диетического ­питания;
  - биологически активные ­добавки;
  - парфюмерные и косметические ­средства;
  - медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа ­жизни.
  Термобелье имеет код ТН ВЭД 6107990000 и относится к группе «Текстильные материалы и текстильные изделия» и может реализовываться в аптеке только в том случае, если конкретный вид термобелья зарегистрирован в установленном порядке как медицинское изделие, с указанием на упаковке номера регистрационного удостоверения. Несоблюдение этого ключевого условия может привести в соответствии с п. 4 ст. 14.4. КоАП РФ к штрафу до двухсот тысяч рублей или к административному приостановлению деятельности аптеки на срок до девяноста суток.