Вопросы - ответы

• 30 Июня 2018 Васнецова Юлия

  Здравствуйте! В связи с принятием Приказа Минтруда России №241н появляется ли у руководителя аптеки право заниматься отпуском и реализацией лекарственных средств?!





• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Приказ Минтруда России №214н внес изменения в приказ Минздравсоцразвития №541н, исключив квалификационные характеристики должностей: директор (заведующий) фармацевтической организации, заведующий аптечным складом и провизор, что ошибочно воспринимается как разрешение руководителям аптек (обладателям сертификата по специальности «Управление и экономика фармации») участвовать в отпуске и реализации товаров в аптечных организациях. 
  Предполагалось, что эта инициатива отрегулирует ситуацию в аптечной практике, когда специалисты, имеющие сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», не имеют права участвовать в отпуске и реализации товаров населению. Часть 4 статьи 14.1. КоАП РФ предполагает за нарушение указанной нормы штраф до 200 тыс. рублей или закрытие аптеки на срок до 3 месяцев.
  Однако опубликованная редакция приказа 214н не позволила решить эту проблему, а внесла серьезную дополнительную неразбериху в квалификационные требования к фармацевтическим специалистам.  В связи с отменой квалификационных характеристик вышеперечисленных фармацевтических должностей и необходимостью использования только норм профессионального стандарта «Провизор» (утв. приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 09 марта 2016 г. № 91н) наблюдается нарушение требований ч.2 ст. 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которой право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие свидетельством об аккредитации специалиста (сертификатом специалиста) по соответствующей фармацевтической специальности. Однако в профессиональном стандарте «Провизор» требования вышеупомянутой нормы Федерального закона отсутствуют, а регулирующая ранее этот вопрос норма приказа 541н отменена. Из этого следует, что должность «Провизор» может быть занята специалистом, не имеющим свидетельство об аккредитации или сертификат специалиста, в нарушение вышеуказанной нормы Федерального закона № 323-ФЗ.
  Кроме того, в результате анализа перечня трудовых функций специалиста, оговоренных в профессиональном стандарте «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» (утв. приказом Минтруда России от 22.05.2017 г. № 428н), можно констатировать, что трудовая функция по отпуску и реализации для этого специалиста также не предусмотрена.
  Таким образом, утверждение о том, что приказ 214н дает право руководителю аптечной организации участвовать в отпуске и реализации товаров населению без наличия у него сертификата (свидетельства об аккредитации) по специальности «Фармацевтическая технология» или «Фармация», не подкреплено действующими нормативно-правовыми актами, что сохраняет риск серьезных штрафных санкций для аптек.
  Принимая во внимание неоднозначность норм приказ Минтруда России №214н Сибирская фармацевтическая академия направила запрос в Минздрав России с просьбой пояснить правовую позицию федерального органа управления в области здравоохранения по сложившейся ситуации. По мере получения ответа мы его опубликуем в группах академии в социальных сетях:
  Одноклассники: https://ok.ru/sibpharma
  Вконтакте: https://vk.com/sibpharm
  Фейсбук: https://www.facebook.com/groups/sibpharma
  Инстаграм: https://www.instagram.com/sibfarmaofficial/

• 13 Июня 2018 Метельский Анатолий Станиславович

  Здравствуйте, возник вопрос по отпуску дробных упаковок ГЛС и оформлении фасовочного журнала.Должны ли фасовки быть одинаковыми, или можно оформлять так как нужно при отпуске? Если фасовки должны быть одинаковыми, то каким документом это регламентируется.Заранее спасибо





• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! В соответствии с п.8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н) отпуск лекарственного препарата осуществляется как в первичной, так и во вторичной (потребительской) упаковках. Запрещается лишь нарушение первичной упаковки лекарственного препарата. Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.
  В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. Фиксация факта дробления упаковки ГЛС в лабораторно-фасовочном журнале в настоящее время не требуется.

• 22 Мая 2018 Егорова Елена Дмитриевна

  Здравствуйте, имею сертификат по специальности "Управление и экономика фармации". Стаж 33 года в должности зам. зав. аптекой. В настоящее время безработная-нет вакансий управленческих должностей. Есть возможность устроиться в больницу на льготный отпуск. Подскажите, как правильно надо будет указать должность, и есть ли возможность с вышеуказанной специальностью работать в лечебном учреждении. Спасибо.





• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! Провизор занимающийся отпуском лекарственных средств как правило должен занимать должности: провизор-технолог или провизор. При этом он должен иметь сертификат специалиста обязательно по специальности "Фармацевтическая технология". Если эти должности предусмотрены в штатном расписании лечебной организации вы можете их занять.

• 21 Мая 2018 Бердникова Елена Петровна

  Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, каким документом регламентируется запрет на вход в аптеку с животными.И какие действия необходимо предпринимать, если посетители не собираются убирать животное из помещения аптеки??





• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  На прямую Федеральными нормативно-правовыми актами этот вопрос не регулируется. Статья 39 Закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" определяет лишь требование к порядку регулирования санитарных правил органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Поэтому для получения корректного ответа на вопрос о требованиях к владельцам животных вы должны обратиться к действующим в вашем регионе санитарным правилам. Обобщенный анализ подобных региональных правил свидетельствует о распространённых следующих нормах. Владельцы животных обязаны:

  - принимать соответствующие меры для исключения случаев укуса и других действий, создающих угрозу здоровью окружающих людей;
  - не допускать загрязнения животными квартир, лестничных клеток, лифтов, подвалов и других мест общего пользования в жилых домах, а также дворов, тротуаров, улиц;
  - не допускать животных на детские площадки, в магазины, аптеки, столовые, стадионы, спортивные площадки, школы, пляжи, сады и др. требования.
  Организации, предприятия, учреждения, обязаны помещать знаки о запрете посещения объектов с животными и оборудовать места их привязи. Исключение составляют только собаки-проводники слепых, этим животным можно пройти со своим незрячим хозяином в любой магазин или организацию.
  Размер штрафных санкций за нарушение санитарных правил устанавливается так же в каждом регионе свой.

• 16 Мая 2018 Зайцева Наталья Евгеньевна

  Добрый день, уважаемые коллеги! У меня вопрос: можно ли продавать в аптеке репелленты с кодом ОПК 238620 или только 939260? Заранее спасибо!!!





• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  В соответствии с п. 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать следующие категории ­товаров:

  - медицинские ­изделия;
  - дезинфицирующие ­средства;
  - предметы и средства личной ­гигиены;
  - посуду для медицинских ­целей;
  - предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех ­лет;
  - очковую оптику и средства ухода за ­ней;
  - минеральные ­воды;
  - продукты лечебного, детского и диетического ­питания;
  - биологически активные ­добавки;
  - парфюмерные и косметические ­средства;
  - медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа ­жизни.
  К группе дезинфицирующие средства могут относиться только товары с кодом ОКП  939200. Код товара 238620 относится к товарной группе - материалы лакокрасочные, полупродукты, кино-, фото- и магнитные материалы и товары бытовой химии, которые  в аптеке продаваться не могут.

• 17 Апреля 2018 Толмачева Антонина Юрьевна

  Здравствуйте, закончила в этом году Ивановский фармац.колледж, получила диплом без сертификата.Могу ли я у вас получить первичный сертификат или пройти дистанционно профпереподготовку?





• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 декабря 2017 г. N 1043н "Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов" вам необходимо пройти первичную аккредитацию и получить свидетельство об аккредитации.

• 12 Апреля 2018 Нелли

  Здравствуйте, подскажите пожалуйста имею ли право получить сертификат фармацевта если не я гражданин РФ?У меня есть подтверждения диплома сама из Армении





• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! Процедура допуска к фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, определяется Постановлением Правительства РФ от 07.02.1995 N 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах». Согласно этому документу, лица, получившие медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, могут быть допущены к медицинской и фармацевтической деятельности в России при условии, что федеральными государственными органами управления образованием совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения будет установлена эквивалентность образования, и специалист успешно выдержит специальный экзамен в соответствующих учебных заведениях РФ. Последовательность действий по допуску установлена приказом Минздрава России от 5 мая 2016 № 284н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах».

• 03 Марта 2018 Филичкина Елена павловна

  Здравствуйте, я уже задавала вопрос, но требовалось уточнить некоторые данные. У меня сертификат по спец-ти "Управление и экономика фармации" 2016 года. В программе НМО участвую. Непрерывный стаж работы 23 года, на должности замзав аптекой-провизор 13 лет. Прочитав приказ МЗиСР РФ от 03082012 №66н п.8, я сделала вывод, что могу пройти курсы повышения квалификации по специальности "фармтехнология", или все таки нужна профес. переподготовка? Так как организатор не имеет права работать первостольником, а производственная необходимость в наши дни такая, что приходиться работать за всех. Хотелось бы иметь пока 2 сертификата (организатора и провизора-технолога), чтобы избежать неприятностей с контролирующими организациями.





• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! Форма вашего повышения квалификации зависит от продолжительности вашего непрерывного стажа (возможно по совместительству) в должности провизора-технолога. Если этот стаж от 5 до 10 лет вам следует проходить профессиональную переподготовку, если стаж более 10 лет можно ограничиться сертификационным циклом, что следует из требований п .8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 августа 2012 г. N 66н "Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях". Дополнительны вопросы вы можете задать сотрудникам академии по телефонам: 8-800-100-41-66, 8-3812-63-60-42 с 6-00 до 17-00 МСК, Пн-Сб.

• 02 Марта 2018 Баранова Ирина Родионовна

  Здравствуйте, могу ли я открыть аптеку если у меня диплом фармацевта , а сертификат УЭФ ?





• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте!  В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" наличие диплома фармацевта не достаточно для руководства аптечной организацией. Наряду с дипломом вы должны иметь стаж фармацевтической деятельности не менее 5 лет. Кроме того, сертификат по специальности «Управление и экономики фармации» может иметь только провизор – специалист с высшим фармацевтическим образованием. Фармацевт имеет право получать сертификат специалиста по специальности «Фармация». При этом, тематика сертификационного цикла в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 июня 1998 г. N 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» должна быть: «Экономика и управление в фармации». Дополнительны вопросы вы можете задать сотрудникам академии по телефонам: 8-800-100-41-66, 8-3812-63-60-42 с 6-00 до 17-00 МСК, Пн-Сб.

• 01 Марта 2018 Суханов Антон

  Здравствуйте, в 2008 году окончил фармацевтический факультет. Интернатура по специальности "фармацевтическая химия и фармакогнозия". Сертификат закончился в 2015 году. Не продлевал и вообще не работал провизором-аналитиком. В 2017 переподготовка в объёме 576 ч по УЭФ. Могу ли я работать за первым столом?





• Отвечает: Гришин Александр Владимирович

  Здравствуйте! В соответствии с требованиями приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г. N 707н (в ред. приказа Минздрава России от 15 июня 2017 г. N 328н) "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", приказа Минздравсоцразвития РФ от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационных характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», приказа Министерства труда и социальной защиты РФ от 9 марта 2016 г. N 91н «Об утверждении профессионального стандарта «Провизор» организацией оптовой, розничной торговли, отпуском лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента имеет право заниматься провизоры, имеющие специальности: «Фармацевтическая технология» и «Фармация». Для провизоров со специальностью «Управление и экономика фармация» указанные трудовые функции не предусмотрены в соответствии с выше указанными приказами Минздрава России и приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 мая 2017 г. N 428н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью». Несоблюдение указанных требований, в соответствии с п.13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава РФ от 31 августа 2016 г. N647н), может быть отнесено к грубым нарушениям лицензионных требований, за что в соответствии с п. 4 ст. 14.4. КоАП РФ может последовать административный штраф на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.