Дистанционное обучение

  • Сейчас ведется регистрация на 22 циклах повышения квалификации

    Обучение на ближайших циклах начинается с

Сибирская фармацевтическая академия

Будь всегда в курсе!

Узнайте о наших скидках, акциях и специальных предложениях первыми!

Вопросы - ответы

регистрация на курсах повышения квалификации


Часто задаваемые профессиональные вопросы


Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на ваши вопросы имеют специалисты прошедшие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
  • 19 Декабря 2018 Александра Веденеева

    Здравствуйте! Прошу помощи и вашей профессиональной консультации в следующем вопросе. Был выписан препарат Дулоксетин №180, срок действия рецепта 60 дней. Посетитель захотел приобрести только №28. В данной ситуации рецепт должен оставаться в аптеке, а посетителю нужно идти за новым рецептом, или же отпускается меньшее количество, а на рецепте указывается информация об отпущенном препарате и он возвращается на руки? Благодарю за любой комментарий.


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Здравствуйте! Как известно, препарат Дулоксетин относят к антидепрессантам, и он отпускается по рецепту врача. Согласно п. 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения … (утв. приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н), рецепты на препараты, относящиеся к группе антидепрессантов (код N06A), должны оставаться и храниться у субъекта розничной торговли (с отметкой “Лекарственный препарат отпущен”) в течение трех месяцев.
    По интересующему вас вопросу Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России на сайте Минздрава России 27 сентября 2017 г. дал следующие разъяснения (смотрите по ссылке ). Подлежат хранению рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, как имеющие срок действия до 60 дней, так и имеющие срок действия до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата. Тем самым указывается на то, что многократный отпуск по одному рецепту допустим только для рецептов, выписанных на срок более 60 дней.
    Кроме того, согласно п. 22 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н), для многократного отпуска лекарственного препарата по одному рецепту требуются специальные реквизиты его оформления с обязательной пометкой «Пациенту с хроническим заболеванием» и указанием срока действия рецепта и периодичности отпуска лекарственного препарата (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Врач должен заверить эти указания своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов». Если указанных реквизитов на рецепте нет, то многократный отпуск по рецепту не допустим и для последующих покупок препарата потребуется новый рецепт.

  • 18 Декабря 2018 Федорова Анна

    Здравствуйте! Обязательна ли для фармацевтического работника должностная инструкция? Какие требования к ней предъявляются?


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Здравствуйте! В соответствии с пунктом 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н), должностная инструкция фармацевтического работника относится к документам по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими. Отсутствие или некорректное оформление должностной инструкции может быть расценено контролирующим органом, на основании пунктов 5 и 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081), как грубое нарушение лицензионных требований, с последующим штрафом до 200 тыс. рублей или приостановлением деятельности аптечной организации до 90 суток в соответствии с частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.
    Роструд в Письме от 31.10.2007 г. № 4412-6 «О порядке внесения изменений в должностные инструкции работников» определил, что должностная инструкция является ключевым документом организации, регулирующим: трудовые функции, круг должностных обязанностей, пределы ответственности и квалификационные требования, предъявляемые к занимаемой должности.
    С общими требованиями по составлению должностных инструкций фармацевтических работников можно ознакомиться на сайте СИБФАРМА по ссылке: https://ano.sibfarm.com/files/files/konsultacii/profstandarty-dlya-aptek.pdf
    С примером оформления должностной инструкции провизора по ссылке: https://ano.sibfarm.com/files/files/konsultacii/obrazec-dolgnostnoi-instrukcii.pdf

  • 17 Декабря 2018 Людмила Бельчицкая

    Здравствуйте! Имеет ли право руководство аптеки взыскивать со специалистов деньги за товар с истекшим сроком годности?


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Здравствуйте! Согласно ст. 241 Трудового кодекса РФ от 30 декабря 2001 г. № 197-ФЗ (ТК РФ), работник за причиненный ущерб несет материальную ответственность в пределах своего среднего месячного заработка. Но говорить об ответственности уместно лишь в том случае, если будет документально доказана его вина в допущенной просрочке срока годности товара.
    При этом не стоит забывать, что в силу положений ст. 239 ТК РФ материальная ответственность работника исключается в случаях: возникновения ущерба вследствие непреодолимой силы; нормального хозяйственного риска; крайней необходимости или необходимой обороны либо неисполнения работодателем обязанности по обеспечению надлежащих условий для хранения имущества, вверенного работнику.
    Под термином «нормального хозяйственного риска» понимается не предсказуемое: падение покупательской способности; снижение спроса на товар; конкурентное поведение субъектов фармацевтического рынка и др.
    Если же просрочка срока годности товара произошла по вине работника, который своевременно не совершил необходимые действия, чтобы избежать ситуации с просрочкой (например: заказал заведомо избыточно товар с ограниченным сроком годности, не вернул своевременно товар поставщику по договору в рамках своих обязанностей, оговоренных в трудовом договоре, договоре о материальной ответственности, должностной инструкции, стандартной операционной процедурой  или в других локальных актах) — привлечь к ответственности работника возможно при условиях, если: 1) должность работника имеется в перечне должностей, утверждённом Постановлением Минтруда РФ от 31.12.2002 г. № 85 «Об утверждении перечней должностей и работ, замещаемых или выполняемых работниками, с которыми работодатель может заключать письменные договоры о полной индивидуальной или коллективной (бригадной) материальной ответственности, а также типовых форм договоров о полной материальной ответственности»; 2) имеется прямая причинно-следственная связь между виновными действиями работника и порчей (просрочкой) товара.
    Обязанности установления причинно-следственной связи между виновными действиями работника и порчей товара в соответствии с разъяснениями Пленума Верховного суда РФ, выраженными в Постановлении от 16 ноября 2006 г. № 52 возлагаются на работодателя. Работодатель обязан документально подтвердить (актом об инвентаризации, дефектной ведомостью, коммерческим актом или другими документами) размер материального ущерба и степень вины работника.
    На основании подготовленных документов работодатель обязан издать приказ о материальной ответственности виновных лиц. Приказ может быть издан не позднее одного месяца со дня окончательного установления работодателем размера причиненного работником ущерба. Если сроки пропущены, то работодатель имеет право действовать только через суд.
    Работник и/или его представитель имеют право ознакомиться со всеми материалами проверки.
    При несоблюдении работодателем установленного порядка взыскания ущерба работник имеет право обжаловать действия работодателя в государственную инспекцию труда и (или) органы по рассмотрению индивидуальных трудовых споров, включая суд.
    В соответствии со ст. 248 ТК РФ с виновного работника может быть взыскана сумма причиненного ущерба, не превышающая среднего месячного заработка. Средний заработок устанавливается на день причинения вреда и подсчитывается по общим правилам, установленным ст. 139 ТК РФ и Постановлением Правительства РФ от 24.12.2007 г. № 922 «Об особенностях порядка исчисления средней заработной платы». Общий размер всех удержаний при каждой выплате заработной платы не может превышать 20 % (ст. 138 ТК РФ).
    Если работодатель хочет произвести удержание с работника больше, чем его средний заработок, либо удерживать более 20 % с каждой заработной платы, то он может это сделать только на основании судебного решения.
    Кроме того, если работник заявляет свое несогласие добровольно возместить причиненный работодателю ущерб, то взыскание может осуществляться только судом (ст. 248 ТК РФ).
    Заявить свое несогласие необходимо в письменной форме: это значит подать соответствующее заявление на имя работодателя. При этом, на своей копии заявления в приемной работодателя необходимо проставить штамп, подпись должностного лица о принятии с указанием даты и регистрации за определенным номером. Заявление можно также отправить по почте заказным письмом с уведомлением о вручении и описью вложения.

  • 14 Декабря 2018 Амеженко Татьяна Анатольевна

    Каким образом аптека должна отражать в журнале остаток НС и ПВ при его отсутствии в аптеке в течение времени большего чем 1 месяц или при отсутствии препарата, начиная с первого месяца второго квартала и до конца текущего года?


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Здравствуйте! Согласно требованиям статьи 38 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и пункта 14 Приложения № 12 к Правилам представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644), юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должны ежемесячно проводить в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками) вне зависимости от того, регистрировались или нет за последний месяц(ы) операции, связанные с оборотом наркотического средства и психотропного вещества. Отсутствие препарата на начало месяца и отсутствие приходных операций по этому препарату в течение месяца(ев) не является основанием для исключения его из ежемесячной инвентаризации. В инвентаризационной ведомости и в журнале регистрации в подобном случае следует отражать результаты проведенной ежемесячной инвентаризации наркотического средства или психотропного вещества путем проставления значения «0».

  • 13 Декабря 2018 Быкова Анна Алексеевна

    Здравствуйте. У меня вопрос: обязательно ли указывать на ценниках, что товар представляет собой БАД? Можно ли БАД выставлять на витрины вместе с ЛП, например Линекс форте (ЛП) с каплями Линекс (БАД)?


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Здравствуйте! Порядок оформления ценников в аптеке в настоящее время регулируется двумя основными нормативными документами. Первая норма определена п. 19 Правил продажи отдельных видов товаров (утв. постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55), согласно которого продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, сорта (при его наличии), цены за вес или единицу товара. Вторым нормативным актом, регулирующим порядок оформления ценников в аптеке, являются Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава РФ от 31 августа 2016 г. № 647н). Согласно п. 35 упомянутого приказа, на ценнике должна быть указана информация о наименовании товара, дозировке, количестве доз в упаковке, стране производителя и сроке годности (при наличии).
    Формально, на основании вышеперечисленных требований, аптека не обязана указывать на ценниках, что товар относится к группе «Биологически активные добавки к пище» (БАД). Однако, при реализации БАД необходимо еще принимать во внимание важнейшее требование статьи 10 Федерального закона от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей». Закон обязывает продавца предупредить (обратить его внимание) о том, что данный товар не является лекарственным средством. В противном случае отсутствие такой информации на ценнике или на витрине может быть истолковано как попытка введения покупателя в заблуждение.
    За это предусмотрены штрафные санкции в соответствии со статьей 14.7 КоАП РФ за введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств товара при его реализации, что влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от трех тысяч до пяти тысяч рублей; на должностных лиц - от двенадцати тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до пятисот тысяч рублей.
    Предотвратить это правонарушение можно двумя способами. Первый – указать на ценниках дополнительную информацию о том, что товар является БАДом. Второй – размещать БАДы на специально выделенной полке (витрине) с надписью «Биологически активные добавки к пище».
    Принимая во внимание риски нарушения требований статьи 10 Федерального закона от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей», совместная выкладка лекарственных препаратов и БАД на одной витринной полке не целесообразна.

  • 10 Декабря 2018 Байковская Ольга Владимировна

    Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, в аптеке нет отдельно выделенной материальной комнаты для хранения лекарственных средств, то есть все в открытом доступе, включая витрины. Можно ли при таком хранении включать в материально ответственных уборшицу и бухгалтера? Спасибо


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Здравствуйте! Согласно ст. 21 ТК РФ работник обязан бережно относиться к имуществу работодателя (в том числе к имуществу третьих лиц, находящемуся у работодателя, который несет ответственность за сохранность такого имущества). В свою очередь на основании ст. 22 ТК РФ работодатель вправе требовать от работника бережного отношения к его собственности (в том числе к имуществу третьих лиц). А в случае нанесения ущерба имуществу - привлекать к материальной ответственности (ст. 232 ТК РФ). С каждым работником, от уборщика до управляющего, должен быть заключен трудовой договор, в котором одной из обязанностей сотрудника является бережное отношение к имуществу работодателя. Трудовой договор подтверждает сам факт осуществления трудовой деятельности работником на территории и на условиях работодателя, с которыми он соглашается, поставив свою подпись. Нельзя предъявлять требования о сохранности имущества к тем, с кем работодатель не оформил трудовые отношения.
    Трудовой кодекс РФ (гл. 39) предусматривает для работодателя возможность заключения с работниками как договора о полной индивидуальной материальной ответственности, так и договора о коллективной (бригадной) материальной ответственности. Их заключение обеспечит организации сохранность материальных ценностей, а в крайнем случае – возмещение прямого действительного ущерба, непосредственно причиненного работниками, или ущерба, возникшего в результате возмещения работодателем ущерба иным лицам по вине работников. В Постановлении Минтруда РФ от 31.12.2002 № 85 «Об утверждении перечней должностей и работ, замещаемых или выполняемых работниками, с которыми работодатель может заключать письменные договоры о полной индивидуальной или коллективной (бригадной) материальной ответственности, а также типовых форм договоров о полной материальной ответственности» представлен утвержденный Перечень работ и категорий работников, с которыми могут быть заключены указанные договоры. Например, в фармацевтической отрасли договоры о полной материальной ответственности могут заключаться только: с заведующими и иными руководителями аптечных и иных фармацевтических организаций, отделов, пунктов и иных подразделений, их заместителями, провизорами, технологами, фармацевтами. Однако нет оснований для заключения такого рода договоров с бухгалтерами, уборщицами, сторожами, грузчиками или иными работниками, которым ценности непосредственно не вверяются.
    В письме Роструда от 19.10.2006 N 1746-6-1 сказано, что письменные договоры о полной материальной ответственности могут заключаться только с теми работниками и на выполнение тех видов работ, которые предусмотрены Перечнем должностей и работ, замещаемых или выполняемых работниками, утвержденным Постановлением Минтруда России от 31.12.2002 N 85. Данный Перечень должностей и работ является закрытым. К примеру, нельзя привлечь уборщицу к полной материальной ответственности, даже если заключить с ней соглашение об этом. Материальная ответственность возникает только при наличии вины работника (ч. 1 ст. 233 ТК РФ). Понятие вины включает умысел и неосторожность. Нельзя привлечь уборщицу к полной материальной ответственности по заключённому с ней договору о материальной ответственности, так как такой договор заключён незаконно, профессий уборщицы нет в Перечне. По общему правилу работник отвечает за ущерб, причиненный имуществу работодателя, в пределах своего среднего месячного заработка (если иное не предусмотрено Трудовым кодексом или другими федеральными законами). Об этом указано в ст. 241 ТК РФ. Материальная ответственность в полном размере причиненного работодателю ущерба может быть возложена на работника лишь в случаях, прямо определенных Трудовым кодексом Российской Федерации или иными федеральными законами.
    Перечень случаев полной материальной ответственности работников установлен ст. 243 Кодекса.

  • 30 Ноября 2018 Перова Мария

    Здравствуйте, подскажите пожалуйста, обязан ли работодатель оплачивать повышение квалификации фармацевтов и провизоров?


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Согласно части 4 статьи 196 Трудового кодекса РФ в случаях, предусмотренных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, работодатель обязан проводить повышение квалификации работников, если это является условием выполнения работниками определенных видов деятельности. В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства от 22.12.2011 N 1081), как раз одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, является повышение квалификации фармацевтами и провизорами не реже одного раза в пять лет.
    Пунктом 2 части 1 статьи 72 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники и фармацевтические работники имеют право на профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.
    Согласно пункту 4 Порядка совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний (утв. приказом Минздрава России от 03.08.2012 N 66н, повышение квалификации, профессиональная переподготовка и стажировка работников проводятся главным образом с отрывом от работы, с частичным отрывом от работы и по индивидуальным формам обучения. Согласно этого же пункта, ответственность за прохождение работниками повышения квалификации, профессиональной переподготовки и стажировки возлагается опять же на работодателя.
    В соответствии со ст. 187 ТК РФ при направлении работодателем работника для повышения квалификации с отрывом от работы за ним сохраняется место работы (должность) и по основному месту работы выплачиваются за время повышения квалификации: средняя заработная плата и командировочные расходы (при наличии).

  • 28 Ноября 2018 Мария Карчуганова

    Добрый день, подскажите пожалуйста, нужно ли аптечному пункту вести журнал лабораторно-фасовочных работ.


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Журнал учета лабораторных и фасовочных работ в соответствии с п. 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н) входит в перечень документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли. Некоторые ошибочно считают этот перечень в полном объеме является обязательным для любой аптеки. Это не совсем так. Ключевыми словами здесь являются «в зависимости от реализуемых функций».
    При этом надо учитывать и то, что в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…  (утв. приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н) отсутствует норма о необходимости ведения лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуске пациенту лекарственного препарата в первичной упаковке (в редакции письма Минздрава России от 01 ноября 2017 г. № 25-4/3114470-12470).
    Вместе с тем, Журнал учета лабораторных и фасовочных работ должен быть надлежаще оформлен и вестись в аптеке в тех случаях, если необходимо осуществлять учет и контроль за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной (расфасованной) продукции из них, или возникших в результате округления цен за единицу фасовки.

  • 27 Ноября 2018 Аптека «Океан Здоровья»

    Добрый день, подскажите пожалуйста! Имеет ли право аптека продавать ортопедические стельки и ортопедическую обувь, корсеты ортопедические, подушки?


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    В соответствии с п. 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать следующие категории ­товаров: медицинские ­изделия; дезинфицирующие ­средства; предметы и средства личной ­гигиены; посуду для медицинских ­целей; предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех ­лет; очковую оптику и средства ухода за ­ней; минеральные ­воды; продукты лечебного, детского и диетического ­питания; биологически активные ­добавки; парфюмерные и косметические ­средства; медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа ­жизни.
    Согласно ТН ВЭД ЕАЭС к группе «Ортопедические медицинские изделия» относятся товары с кодами: 3919900000 (корректоры стопы), 6117801009 (бандажи на суставы), 6307901000 (бандажи на суставы), 6406905000 (корректоры стопы), 6602000000 (трости), 9021101000 (корсеты ортопедические).
    Из перечисленных вами товаров к медицинским изделиям могут быть отнесены и реализоваться в аптеке: стельки ортопедические (с кодом 6406905000) и корсеты ортопедические (с кодом 9021101000).

  • 24 Ноября 2018 Ивлева Татьяна Игоревна

    В нашей аптеке прошла проверка. По итогам проверки были установлены нарушения норм надлежащей аптечной практики: стандартные операционные процедуры своевременно не обновлялись, внутренний аудит системы качества не осуществлялся. В результате на аптеку был наложен штраф 50 тыс. рублей, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Может ли аптека легально избежать этих штрафных санкций?


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Здравствуйте! Поводов для легального избегания штрафов немало. Остановимся только на наиболее распространенных. Первый повод, достаточно часто встречаемый, связан с тем, что протокол об административном правонарушении составляется в отсутствии привлекаемого к административной ответственности лица и без его надлежащего уведомления. Отсутствие надлежащего уведомления стороны административного процесса – часто встречающееся на практике нарушение, которое ведет к отмене Постановления о привлечении к административной ответственности. Второй повод - нарушение проверяющими процедуры проведения проверки. Это может так же являться основанием для отмены Постановления о привлечении к административной ответственности. Любой контролирующий орган может привлечь к административной ответственности только при соблюдении требований, установленных Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Поводов для опротестования итогов проверок этот закон предоставляет достаточно много. И наконец, третий повод, к которому можно обратиться, если предшествующими поводами воспользоваться не удается. В этом случае у организации появляется возможность воспользоваться нормами статьи 4.1.1. КоАП РФ от 30 декабря 2001 г., предусматривающими замену административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение для субъектов малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам, за впервые совершенное административное правонарушение.
    Этот вопрос развернуто рассматривается на Образовательном портале СИБФАРМА в 36-часовых курсах: «Организация надлежащей аптечной практики субъектами розничной торговли товарами аптечного ассортимента» и «Современные подходы к внутрифирменному аудиту деятельности аптечной организации». Регистрация и обучение по ссылке: https://sibfarm.com/

Ваше сообщение успешно отправлено!

Задать вопрос