- 25 Марта 2024 Ондар Наталья Николаевна
Здравствуйте, почему в аптеках особые меры хранения и отпуска марганцовки, а в магазинах их нет?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Как известно, в аптеки поступает и реализуется калия перманганат как антисептическое средство (препарат). Указанное средство содержит не менее 99% калия перманганата (рис. 1).
Рисунок 1
Согласно таблице III списка IV (утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681), калия перманганат с концентрацией более 45% является прекурсором, поэтому в отношении оборота этого средства должны быть установлены ограничения и меры контроля.
Ограничительные меры регламентируются: Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв. приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н), Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от 28 октября 2021 г. № 1846), Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (утв. постановлением Правительства РФ от 30 апреля 2022 г. № 809) и другими нормативными актами.
NB! Заслуживают внимания особенности порядка отпуска этого препарата, оговариваемые производителем в инструкции по применению, когда отдельные (со значительным числом доз и/или массы) формы выпуска должны отпускаться только в лечебно-профилактические учреждения при более распространенной практике безрецептурного отпуска.
Следует помнить, что согласно ч. 3 ст. 6.16. КоАП РФ, нарушение правил оборота прекурсоров, влечет - наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей с конфискацией прекурсоров или без таковой. Срок давности привлечения к ответственности по ст. 6.16 установлен один год.
В отличие от аптек в магазинах для садово-огороднической деятельности продается калия перманганат (марганцовка) в концентрации менее 45% с инертным наполнителем (рис. 2).
Рисунок 2
Указанная концентрация калия перманганата не подпадает под ограничительные меры, оговоренные постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681, и поэтому в условиях магазинов особых требований по хранению и учету для этого товара не вводится в отличие от аптечных организаций.
В этой связи необходимо так же помнить, что согласно части 7 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, имеют право реализовывать только ограниченный перечень товаров аптечного ассортимента, куда будучи удобрением для растений, марганцовка не входит. Настоящий товар в медицинских целях не применяется и в условиях аптек реализовываться не должен!
Консультации СИБФАРМА в телеграмм чате: https://t.me/pharmacysuperchat
