Новости фармации

• 31 Октября 2020

  Чтобы срыть хищение лекарств, онкобольным выдавали плацебо

  В Санкт-Петербурге расследуют масштабное дело о хищении и перепродаже онколекарств медработниками нескольких медучреждений.

  Подробнее...

• 30 Октября 2020

  Фармкомпании оштрафованы за незаконное производство и продажу БАД

  Суд вынес приговор директору фармкомпании «РИА «Панда» и руководителям «ВИС». Они обвиняются в уклонении от уплаты налогов и производстве препаратов, не отвечающих требованиям безопасности. Фигуранты вину признали частично, а также возместили часть ущерба.

  Подробнее...

• 29 Октября 2020

  В правительстве планируют поддержать возрождение производственных аптек

  Комиссия правительства по законопроектной деятельности с оговорками одобрила депутатский законопроект, направленный на возобновление работы производственных аптек. Об этом сообщает ТАСС.

  Подробнее...

• 28 Октября 2020

  Аптеки не смогут избежать плановых проверок в 2021 году

  Закончено общественное обсуждение проекта так называемого закона-спутника, разработанного Минэкономразвития к ФЗ № 248 «О госконтроле». Ведомство планирует актуализировать порядка 90 отраслевых нормативных актов, включая законы, которыми регулируется деятельность аптек.

  Подробнее...

• 27 Октября 2020

  Минздрав разработал механизм повышения цен на дешевые лекарства

  Разработаны правила повышения стоимости лекарств из низкого ценового сегмента. Поднять цену будет возможно на препараты в случае их дефицита на рынке.

  Подробнее...

• 26 Октября 2020

  Определен порядок ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на льготные лекарства, медицинские изделия и лечебное питание

  Постановление правительства об этом вступило в силу в четверг, 22 октября.

  Подробнее...

• 25 Октября 2020

  АРФП предупредила Правительство об угрозе дефицита лекарств

  Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) направила главе правительства РФ Михаилу Мишустину обращение, в котором выразила обеспокоенность проблемами в работе системы маркировки лекарств. В АРФП отметили, что из-за недостатков работы системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) может возникнуть дефицит лекарственных препаратов в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях.

  Подробнее...

• 25 Октября 2020

  Минпромторг перевел систему маркировки лекарств с 24.10.2020 г. в «уведомительный» режим

  Минпромторг нашел решение проблемы дефицита лекарств, который возник в последние несколько недель. Принимая во внимание пик повышенного спроса, министерство решило временно перевести систему маркировки лекарств в уведомительный режим работы в аптечном и дистрибьюторском сегментах. С этой же целью вчера Росздравнадзор издал методические рекомендации для аптек, которыми разрешил розничную продажу и отпуск льготных препаратов по рецептам с неподтвержденными номерами упаковок. Контроль получения квитанции о приемке от системы мониторинга при этом должен был отключиться.

  Подробнее...

• 24 Октября 2020

  В Правила хранения НС и ПВ внесены изменения

  Председатель правительства РФ Михаил Мишустин 19 октября 2020 г. подписал постановление № 1708 о внесении изменений в Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Документ опубликован 21 октября на официальном интернет-портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.

  Подробнее...

• 23 Октября 2020

  В приказ Минздрава № 403н о правилах отпуска лекарств внесены изменения

  Минюст 14 октября 2020 года зарегистрировал (№ 60370) приказ Минздрава России от 07.07.2020 № 683н «О внесении изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 40Зн». Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.

  Подробнее...

• 23 Октября 2020

  Компания «Гедеон Рихтер Рус» сообщила о приостановке поставок лекарственных препаратов в Россию из-за проблем с маркировкой

  Компания «Гедеон Рихтер Рус» сообщила о приостановке поставок лекарственных препаратов в Россию ориентировочно до 29-30 октября. Это связано с техническими сбоями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП), которые продолжаются с 30 сентября, говорится в письме контрагентам. Основанием сложного для компании решения стала невозможность осуществить таможенную процедуру и реализовать лекарства участникам товаропроводящей цепи.

  Подробнее...

• 21 Октября 2020

  Правительство утвердило Порядок обращения воспроизведенных лекарств

  Правительство утвердило Правила обращения воспроизведенных лекарств и биоаналогов до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности.

  Подробнее...

• 20 Октября 2020

  Нарушение правил маркировки лекарств может повлечь штрафы

  С момента вступления в силу обязательных требований по маркировке и мониторингу движения лекарственных препаратов прошло 3 месяца, но многие фармацевтические компании все еще находятся в ситуации выбора Track&Trace решения для обеспечения формирования и отправки отчетности в ИС МДЛП, дальнейшей поддержке и решении возникающих инцидентов.

  Подробнее...

• 19 Октября 2020

  Ожидается ужесточение регулирования аптечной розницы

  «Единая Россия» сделала Владимиру Путину, решившему в канун своего дня рождения дистанционно пообщаться с лидерами думских фракций, особый подарок – анонсировала хорошо известный фармотрасли законопроект, регулирующий развитие аптечных сетей и их взаимоотношения с партнерами. Об истории рождения законодательной инициативы – в колонке издателя – главного редактора Vademecum Дмитрия Кряжева.

  Подробнее...

• 18 Октября 2020

  Росздравнадзор разработал обновленный регламент по лицензированию фармацевтической деятельности

  Росздравнадзор разработал регламент по предоставлению госуслуги по лицензированию фармдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти.

  Подробнее...

• 17 Октября 2020

  В 2020 году Росздравнадзор при всех проверках выявлял нарушения

  В 2020 году Росздравнадзор выявил нарушения во всех проверенных организациях, связанных с обращением лекарственных средств. В прошлом году нарушения выявлялись лишь в каждой четвертой организации.В 2020 году Росздравнадзор выявил нарушения во всех проверенных организациях, связанных с обращением лекарственных средств. В прошлом году нарушения выявлялись лишь в каждой четвертой организации.

  Подробнее...

• 17 Октября 2020

  Минздрав отменил государственную регистрацию еще восьми лекарственных препаратов

  Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Этамбутол Штада», «Новокаин», «Кседоцин®», «Ацестин®», «Спирт этиловый 96 %», «Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная)», «Экватор®» и «Ридонекс®». Информация об этом опубликована 14 октября в Государственном реестре лекарственных средств.

  Подробнее...

• 16 Октября 2020

  Отменена государственная регистрация трех препаратов, включая применяемый при остеопорозе

  Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра трех лекарственных средств, в которые вошли антисептический препарат, противогрибковое средство и препарат для лечения остеопороза.

  Подробнее...

• 15 Октября 2020

  Росздравнадзор разработал обновленный порядок лицензирования оборота НС и ПВ и их прекурсоров

  Росздравнадзор разработал регламент по предоставлению госуслуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

  Подробнее...

• 14 Октября 2020

  Росздравнадзор утвердил регламент по госнадзору в сфере обращения лекарств

  Административный регламент Росздравнадзора по осуществлению федерального госнадзора в сфере обращения лекарств устанавливает порядок взаимодействия между структурными подразделениями ведомства и его территориальными органами при проведении этой работы. В документе расписаны сроки и последовательность процедур при осуществлении госнадзора.

  Подробнее...

• 14 Октября 2020

  Минздрав опроверг сообщения СМИ о нежелательных побочных действиях фавипиравира

  Минздрав разъяснил ошибочность выводов СМИ о нежелательных побочных действиях фавипиравира. Во внутренней информации для врачей было сказано, что производители японского препарата связали побочные эффекты не с последствиями его применения, а с гриппом у пожилых людей.

  Подробнее...

• 13 Октября 2020

  Росздравнадзор разъяснил порядок получения согласования на оборот немаркированных лекарств

  Росздравнадзор разъяснил вопросы  обращения немаркированных лекарств как российского, так и зарубежного производства после согласования  такого обращения межведомственной комиссией.

  Подробнее...

• 13 Октября 2020

  ФАС нашла признаки нарушения закона в рекламе «Энтеросгеля»

  ФАС возбудила дело по признакам нарушения закона о рекламе в отношении производителя «Энтеросгеля». В телевизионной рекламе препарата утверждалось, что он обладает эффективностью в отношении COVID-19.

  Подробнее...

• 12 Октября 2020

  Росздравнадзор утвердил порядок выдачи разрешений на оборот иммунобиологических препаратов

  Росздравнадзор утвердил регламент по предоставлению госуслуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата. Услуга должна быть предоставлена в течение трех дней.

  Подробнее...

• 12 Октября 2020

  Почему аптеки отказываются принимать маркированные лекарства или идут на нарушения?

  Участники товаропроводящей сети на аптечном рынке продолжают испытывать технические сбои системы мониторинга и движения лекарственных препаратов (МДЛП), некоторые из них вынуждены либо отказываться от поставок маркированной продукции, либо нарушать целостность упаковки лекарств, отрывая ее часть с QR-кодом перед выдачей пациентам. Такие случаи участники рынка обсудили в ходе II Международной конференции «Логистика лекарственных средств» 8 октября в Москве.

  Подробнее...

• 12 Октября 2020

  По делу о «двойной» продаже онкологических препаратов задержаны 16 человек

  По информации «Фонтанки», в ночь на 11 октября следователями Главного следственного управления ГУ МВД по Петербургу и Ленобласти процессуально задержаны 16 подозреваемых по уголовному делу, которое накануне «Фонтанка» назвала «делом онкологов».

  Подробнее...

• 09 Октября 2020

  Супербыстрый инсулин появится на российском рынке

  На российском рынке появится новый сверхбыстродействующий прандиальный инсулин компании Novo Nordisk. Как отмечает "Ремедиум", это инсулин аспарт в инновационной лекарственной форме, которая более точно имитирует естественный физиологический ответ инсулина у человека без сахарного диабета после приема пищи по сравнению с обычным инсулином аспарт.

  Подробнее...

• 08 Октября 2020

  В России планируют вакцинировать до 80% населения препаратом «Спутник-V» в течение год

  До 80 процентов населения России планируется вакцинировать отечественным препаратом «Спутник-V» в течение года. К ноябрю мощность производственных площадок позволит производить 5-6 млн доз вакцины в месяц.

  Подробнее...

• 07 Октября 2020

  ФАС уведомила Роздравнадзор о необходимости отмены госрегистрации мебели в качестве медизделия

  Росздравнадзору необходимо пересмотреть подходы к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий и очистить государственный реестр МИ от бытовой мебели. Ведомству предстоит, в частности, провести ревизию всех регистрационных досье на шкафы для документов. 

  Подробнее...

• 06 Октября 2020

  Росздравнадзор нашел в Москве препараты, похищенные из региональных больниц

  Московский Росздравнадзор провел серию контрольных закупок и нашел в аптеках столицы препараты, ранее поставленные в другие регионы. Определить перепродажу лекарств позволила маркировка.

  Подробнее...

• 05 Октября 2020

  В России выявлено более 2 тысяч сайтов, занимающихся незаконной реализацией лекарств

  Более 120 человек задержаны во время спецоперации «Пангея» за продажу контрафактных медицинских препаратов в интернете, в том числе противовирусных лекарств и медицинских масок. Об этом ТАСС сообщил начальник Национального центрального бюро (НЦБ) Интерпола МВД России генерал-майор полиции Александр Прокопчук.

  Подробнее...

• 04 Октября 2020

  Росздравнадзор будет мониторить ассортимент и объем лекарств из перечня ЖНВЛП в аптеках

  Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало изменения в пункт 5 Положения о Росздравнадзоре и пункт 4 постановления Правительства РФ от 8 августа 2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)»

  Подробнее...

• 03 Октября 2020

  Правительство сняло ограничения на закупку «Винкристина»

  Постановлением Правительства России № 1550 от 28 сентября 2020 года препарат для лечения онкологических заболеваний «Винкристин» допущен к госзакупкам без ограничений. Документ опубликован на сайте кабмина.

  Подробнее...

• 03 Октября 2020

  Минздрав дополнил основания для внеплановой проверки аптеки

  Аптека рискует подвергнуться внеплановой проверке в случае, если станет продавать хотя бы вдвое больше лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Соответствующий индикатор риска нарушения обязательных требований утвердил Минздрав.

  Подробнее...

• 02 Октября 2020

  Росздравнадзор заблокировал 42 сайта, незаконно торгующих лекарствами

  За шесть дней Росздравнадзор заблокировал 42 сайта, незаконно осуществляющих торговлю лекарственными препаратами. 18 сентября 2020 года вступил в силу приказ, утверждающий критерии оценки информации в интернете, необходимой для принятия Росздравнадзором решений по блокировке сайтов и страниц сайтов.

  Подробнее...

• 02 Октября 2020

  Росздравнадзор изымает из обращения фальсифицированный препарат «Азарга»

  Росздравнадзор, на основании сведений предоставленных ростовским филиалом, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы «Droptainer™».

  Подробнее...

• 01 Октября 2020

  Обновлены методические рекомендации по работе с маркированными препаратами

  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновила Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами.

  Подробнее...

• 01 Октября 2020

  Минздрав РФ возобновит аттестацию мед- и фармработников на получение категорий

  Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект документа о признании утратившим силу пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. № 394н «Особенности прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационных категорий», который опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 13 октября 2020 г.

  Подробнее...