- 04 Марта 2024 Ванина Наталья Петровна
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, является ли контрольная карточка температурного индикатора обязательной при передаче иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) грузополучателю (аптеке)? И требуется ли ее хранить?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Согласно требованиям раздела XLVIII «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 года N 4), при транспортировании ИЛП контроль показаний каждого термоиндикатора производится при загрузке (отправлении) и выгрузке (получении) препаратов. Показания каждого термоиндикатора регистрируются в специальном журнале учета движения ИЛП (п. 4355).
Если в оборудовании для транспортирования ИЛП имеется терморегистратор, его показания за все время транспортирования распечатываются на бумажном носителе или в электронном виде и прилагаются к приемочным документам на ИЛП (п. 4359).
Рекомендуем вам обратить внимание на то, что в п. 4359 используется обобщенный термин «показания распечатываются на бумажном носителе» и на термин «контрольная карточка температурного индикатора» распространяется формулировка СанПиНа в полной мере. В отношении распечатанной информации, в указанном пункте, оговорено: «прилагаются к приемочным документам на ИЛП». Требование о распечатке, приложении к приемочным документам, согласно логике учета и отчетности предполагает и последующее хранение распечатанной информации в качестве свидетельства о надлежащем температурном режиме на этапе транспортировки ИЛП. Если информация передается в электронном виде, то она передается на электронном носителе.
При выявлении и документальном подтверждении факта нарушения температурного режима при транспортировании ответственный работник, осуществляющий прием ИЛП и регистрацию соблюдения температурного режима, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт с приложением в качестве доказательства контрольной карты температурного индикатора (п. 4366).
Консультации СИБФАРМА в телеграмм чате: https://t.me/pharmacysuperchat
