- 25 Ноября 2019 Артамонова Ольга Александровна
Здравствуйте, проконсультируйте, пожалуйста, аптека ИП решила заниматься реализацией иммунобиологических препаратов, закупила все необходимое оборудование, нужно ли ставить в известность лицензионный орган об этом?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! В соответствии с Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) отдельно выделенного вида деятельности по реализации иммунобиологических лекарственных препаратов нет. Поэтому не требуется дополнительного лицензирования.
Однако, согласно приказу Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных средств», вступившему в силу 22 сентября 2017 года, ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты.
Пояснение по этому вопросу представителя Росздравнадзора можно прочесть по ссылке: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/roszdravnadzor_obyasnil_pochemu_ip_nemogut_otpuskat_immunobiologicheskie_preparatyi
Развернуто нормативно-правовой регламент фармацевтической деятельности рассматривается СИБФАРМА на сертификационных циклах и 36 часовых курсах на тему: «Организация нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации» в рамках НМиФО для провизоров и фармацевтов на Образовательном портале: https://sibfarm.com/
В качества подарка обучающиеся специалисты получают от СИБФАРМА структурированную электронную базу действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Обучение ведется дистанционно без отрыва от работы для специалистов из любого региона России. Подготовка по 37 разнообразным программам повышения квалификации провизоров и фармацевтов начинаются с первого числа каждого месяца.
Ждем вас на Образовательном портале СИБФАРМА! Бесплатной телефон горячей линии СИБФАРМА: 8-800-100-41-66 в вашем распоряжении с 6 до 17 МСК, Пн-СБ.
