- 02 Июля 2019 Богатырева Любовь Леонидовна
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, правильно ли я понимаю - приказ МЗ № 403н ограничил отпуск спирта этилового для внутреннего применения по рецепту требованиями к объему тары, упаковке и комплектности (25 мл, 50 мл, 100 мл). Но эти нормы не относятся к спирту для наружного применения. Значит ли это, что по рецепту мы можем отпустить ровно то количество спирта, которое выписано в рецепте? Например по 100 мл 5 флаконов? Или 500 мл в 1 флаконе? Речь идет о спирте для обработки кожи. Заранее благодарю за ответ.
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! Согласно Правилам отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения … (далее Правила) (утв. приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н), в настоящее время, действительно не установлены ограничения по объему отпуска этилового спирта в чистом виде или в смеси по рецепту медицинского работника. Однако, согласно пункта 3 Порядка назначения лекарственных препаратов (далее Порядок) (утв. приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н) медицинский работник ограничен при назначении лекарственного препарата тем, что он обязан осуществлять назначение в строгом соответствии с выбранной им стратегией лечения, которая предполагает обязательное обоснование и документирование в медицинской документации пациента: режима дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения (в отношении спирта этилового - потребность в назначаемом объеме). А согласно требованиям пункта 20 Порядка оформления назначения в рецепте количество должно указывается в соответствии с действующими нормативными актами. К которым в отношении этилового спирта следует отнести:
Таким образом, тара более 100 мл. для отпуска этилового спирта в действующих нормативных актах не предусмотрена, а общий объем отпускаемого этилового спирта по одному рецепту должен медицинским работником быть обоснован и задокументирован в медицинской документации пациента.
- Постановление Правительства РФ от 27 августа 1999 г. № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)», согласно которому этиловый спирт может отпускаться в количестве, выписанном медицинским работником в рецепте, но с учетом установленных ограничений объема тары спирта этилового в заводской упаковке».
- Постановление Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. № 716 «О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований».
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2016 г. N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения» и Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 8 февраля 2017 г. N 47н), согласно которым лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт (в том числе экстемпорально изготовляемые), предназначенные для внутреннего применения, номенклатура которых включена, подлежат отпуску в таре, содержащей установленный объем: 25 мл, 50 мл, 100 мл.
