- 25 Июня 2019 Любицкая Наталья Николаевна
Здравствуйте, Аптечная сеть в год закупает более 200 декалитров спиртосодержащих лекарственных препаратов. Надо ли предоставлять декларацию в Росалкогольрегулирование?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! В соответствии с пунктами 1 и 2 Правил представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 20 апреля 2019 г. N 472), их требования распространяются на производство, оборот и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), превышающий 200 декалитров в год.
Кроме того, судя из названия Правил учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий (утв. тем же нормативным актом), при учете объемов должен предварительно вычитаться объем розничной реализации спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, так как действия выше указанных правил на розничную реализацию не распространяются.
В том случае, если после вычитания розничной реализации спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, объем оставшегося оборота (оптовый оборот и т.д.) будет превышать 200 декалитров в год, то процедура декларирования для организации является обязательной и должна проводиться в ежеквартально, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом.
Декларации должны представляться по одной из восьми форм по телекоммуникационным каналам связи в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (уполномоченного им лица) организации (индивидуального предпринимателя), сертификат ключа проверки которой выдан в порядке, установленном Федеральным законом «Об электронной подписи».
Декларации должны представляться в целом по организации, включая ее обособленные подразделения, или индивидуальным предпринимателем в соответствии с местами осуществления его деятельности в Федеральную службу по регулированию алкогольного рынка.
Развернуто нормативно-правовой регламент фармацевтической деятельности рассматривается СИБФАРМА на сертификационных циклах и 36 часовых курсах на тему: «Организация нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации» в рамках НМиФО для провизоров и фармацевтов на Образовательном портале: https://sibfarm.com
В качества подарка обучающиеся специалисты получают от СИБФАРМА структурированную электронную базу действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Обучение ведется дистанционно без отрыва от работы для специалистов из любого региона России. Подготовка по 35 разнообразным программам повышения квалификации провизоров и фармацевтов начинаются с первого числа каждого месяца.
Ждем вас на Образовательном портале СИБФАРМА! Бесплатной телефон горячей линии СИБФАРМА: 8-800-100-41-66 в вашем распоряжении с 6 до 17 МСК, Пн-СБ.
