- 11 Июня 2019 Акимова Татьяна Ивановна
Здравствуйте, сколько должно быть термометров в холодильном оборудовании аптеки, где осуществляется хранение лекарственных препаратов?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! Ответ предполагает два варианта.
Первый вариант регламентирует порядок размещения термометров в холодильном оборудовании аптеки при хранении иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 февраля 2016 г. N 19) для осуществления мониторинга температуры в холодильном оборудовании при хранении ИЛП, помимо встроенного термометра, следует использовать несколько термометров и термоиндикаторов (терморегистраторов): не менее 2-х при отсутствии морозильной камеры и не менее 3-х при её наличии. Автономные термометры и термоиндикаторы (терморегистраторы) должны размещаться рядом друг с другом непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках, в нижней, средней (для морозильной камеры) и верхней части холодильного оборудования, но не ближе 10 см к источнику холода.
Второй вариант регламентирует порядок размещения термометров в холодильном оборудовании аптеки при хранении медицинских препаратов, за исключением ИЛП. Согласно ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» ГФ XIV и Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н) для мониторинга температурного режима хранения термолабильных ЛС все холодильники должны быть оснащены термометрами. Однако их количество и место расположения в выше указанных нормативных актах Минздрава России не конкретизировано.
Развернуто нормативно-правовой регламент фармацевтической деятельности рассматривается СИБФАРМА на сертификационных циклах и 36 часовых курсах на тему: «Организация нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации» в рамках НМиФО для провизоров и фармацевтов на Образовательном портале: https://sibfarm.com
В качества подарка обучающиеся специалисты получают от СИБФАРМА структурированную электронную базу действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Обучение ведется дистанционно без отрыва от работы для специалистов из любого региона России. Подготовка по 35 разнообразным программам повышения квалификации провизоров и фармацевтов начинаются с первого числа каждого месяца.
Ждем вас на Образовательном портале СИБФАРМА! Бесплатной телефон горячей линии СИБФАРМА: 8-800-100-41-66 в вашем распоряжении с 6 до 17 МСК, Пн-СБ.
