- 26 Мая 2019 Артамонова Ольга Александровна
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, была проверка прокуратуры по минимальному ассортименту, в итоге выписали админ.нарушения из за того, что вместо отсутствующего доксициклина в капс. предложили Юнидокс в таблетках, не приняли так как таблетки, именно, диспергированные. Правомерны ли эти требования?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! Ответ на заданный вопрос предполагает два варианта решения проблемы аптеки.
Первый вариант
Принимая во внимание то, что упомянутые аптекой препараты относятся к препаратами рецептурного отпуска, то в отношении них действует норма, оговоренная пунктом 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения… (утв. приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н), согласно которой, рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Таким образом, претензии к аптеке могут предъявляться только в том случае, если в течении пяти рабочих дней она не обеспечит пациента препаратом, а не по факту временного отсутствия препарата в ассортименте аптеки зафиксированного проверяющим на момент посещения аптеки.
Второй вариант
Согласно пункта 6 Порядка назначения лекарственных препаратов (утв. приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н) назначение лекарственных препаратов должно осуществляться медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН).
Эта норма предполагает возможность аптечной организации провести реализацию (отпуск) лекарственного препарата в рамках МНН. Исходя из того, что препараты Доксициклин и Юнидокс относятся к одному МНН. При условии, что их дозировки идентичны, а лекарственные формы (капсулы, таблетки) относятся к единой группе - твердые лекарственные формы, препятствий к синонимической замене нет. Кроме того, в Минимальном ассортименте лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р) оговорены обе выше упомянутые лекарственные формы препаратов, что лишний раз подчеркивает необоснованность претензий в адрес аптеки.
Таким образом, и второй вариант свидетельствует о неправомерности претензий проверяющих к аптечной организации.
Развернуто нормативно-правовой регламент фармацевтической деятельности рассматривается СИБФАРМА на сертификационных циклах и 36 часовых курсах на тему: «Организация нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации» в рамках НМиФО для провизоров и фармацевтов на Образовательном портале: https://sibfarm.com/
В качества подарка обучающиеся специалисты получают от СИБФАРМА структурированную электронную базу действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Обучение ведется дистанционно без отрыва от работы для специалистов из любого региона России. Подготовка по 35 разнообразным программам повышения квалификации провизоров и фармацевтов начинаются с первого числа каждого месяца.
Ждем вас на Образовательном портале СИБФАРМА! Бесплатной телефон горячей линии СИБФАРМА: 8-800-100-41-66 в вашем распоряжении с 6 до 17 МСК, Пн-СБ.
