Вопросы - ответы

регистрация на курсах повышения квалификации

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.

Задать вопрос
  • 25 Мая 2019 Полухина Елена Васильевна

    Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, как должна храниться минеральная вода в аптеке?


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Здравствуйте! Прежде всего следует уточнить какие из минеральных вод могут безапелляционно продаваться в аптеке. В соответствии с пунктом 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать минеральные воды. Ограничений по видам минеральных воды в выше указанном законе не установлено.

    Однако, некоторые контролирующие органы, судя по результатам проверок, периодически предъявляют претензии к аптечным организациям в том, что они не должны продавать столовую минеральную воду, а могут продавать только минеральную лечебную воду, так как столовая минеральная вода не оказывает терапевтического эффекта. Свои требования они обосновывают положениями Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 880).

    Поэтому рекомендуем обратить внимание на существующую классификацию минеральных вод и выбрать взвешенную ассортиментную стратегию в отношение минеральных вод. Минеральные воды можно классифицировать:

    I. По области использования:
    1) лечебные воды – это минеральные воды с минерализацией от 10 до 15 г/л, либо меньше при наличии в них повышенных количеств биологически активных веществ, оказывающих лечебное действие на организм человека (ионы железа, йода и т.д.),
    2) лечебно-столовые воды – это минеральные воды с минерализацией от 1 до 10 г/л, либо меньше при наличии в них хотя бы минимальных количеств биологически активных веществ, оказывающих лечебное действие на организм человека (ионы железа, йода и т.д.),
    3) столовые воды – это минеральные воды с минерализацией до 1 г/л. Они могут также содержать биологически активные вещества, но их количества меньше установленных бальнеологических норм. Поэтому столовые воды практически не оказывают терапевтического действия на организм человека.

    II. По уровню минерализации:
    1) слабоминерализованные (минерализация до 2 г/л),
    2) маломинерализованные (минерализация 2 – 5 г/л),
    3) среднеминерализованные (минерализация до 5 – 15 г/л),
    4) высокоминерализованные (минерализация 15 – 30 г/л),
    5) рассольные (минерализация 30 – 150 г/л),
    6) крепкорассольные (минерализация свыше 150 г/л).
    Высокоминерализованные, рассольные и крепкорассольные воды, как правило, применяются только наружно.

    III. По химическому составу:
    1) хлоридные (Cl-),
    2) гидрокарбонатные (HCO3-),
    3) сульфатные (SO42-),
    4) натриевые (Na+),
    5) кальциевые (Ca2+),
    6) магниевые (Mg2+)
    Как правило, в минеральных водах присутствуют различные сочетания вышеуказанных ионов.

    IV. По наличию биологически активных веществ (ионов и газов):
    1) углекислые (содержат терапевтически значимые концентрации углекислого газа),
    2) сероводородные (содержат терапевтически значимые концентрации сероводорода),
    3) бромистые (содержат терапевтически значимые концентрации ионов брома),
    4) йодистые (содержат терапевтически значимые концентрации ионов йода),
    5) железистые (содержат терапевтически значимые концентрации ионов железа),
    6) кремниевые (содержат терапевтически значимые концентрации ионов кремния),
    7) радиоактивные (содержат терапевтически значимые концентрации радиоактивных изотопов),
    8) содержащие органические биологически активные вещества.

    V. По значению водородного показателя (pH) воды:
    1) кислые (3,5 – 5,5)
    2) слабокислые (5,5 – 6,8),
    3) нейтральные (6,8 – 7,2),
    4) слабощелочные (7,2 – 8,5),
    5) щелочные (свыше 8,5).

    Маркировка минеральных вод наносится на индивидуальную упаковку (бутылку) и включает в себя:
    1) наименование предприятия-производителя, который осуществлял разлив воды,
    2) товарный знак предприятия-производителя,
    3) наименование минеральной воды («Нарзан», «Ессентуки» и т.д.),
    4) тип воды (лечебная, лечебно-столовая, столовая),
    5) общая минерализация в г/л,
    6) химический состав (наличие анионов, катионов; их концентрация в мг/л; содержание биологически активных веществ в виде газов или в виде ионов (в случае ионов дополнительно указывается их концентрация в г/л),
    7) рекомендации к лечебному применению (для лечебных и лечебно-столовых вод),
    8) номинальная емкость в литрах,
    9) дата разлива,
    10) серия разлива,
    11) условия хранения,
    12) срок годности,
    13) штриховой код.

    Принимая во внимание большое разнообразие видов минеральных вод унифицированных условий их хранения не определено. Условия хранения, которым следует придерживаться аптеке, определяются предприятием-производителем и указываются на упаковке (бутылке).