- 20 Марта 2019 Плаксина Марина Александровна
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, как объяснить покупателям, что препарат (антибиотики) отпускается по рецепту. Ссылаться на 403 приказ смысла нет. В нем конкретно ничего не написано. Да и люди не читают такое. Один ответ у них всегда " Я же покупала, а вы не даете!"
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! Принимая во внимание, что с октября 2011 года перестал существовать Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 13 сентября 2005 г. N 578. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2011 г. N 1000н выше указанный приказ 578 был отменен. Поэтому в настоящее время единственным критерием отпуска препарата без рецепта медицинского работника является надпись на упаковке препарата «Отпускается без рецепта врача».
В отличии от безрецептурных препаратов, упаковки рецептурных препаратов маркируются производителями лекарств надписями: «Отпускается по рецепту врача» или «Отпуск по рецепту», что обязывает фармацевтических работников осуществлять этот отпуск только по рецептам.
С правовой точке зрения, сам порядок отпуска рецептурных препаратов (форма рецепта, требования по оформлению рецепта, перечень отметок об отпуске лекарственного препарата и др.) регламентируются Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения … (утв. приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н) и Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов (приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н).
При этом надо знать и помнить, что согласно пункта 5 и 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) не соблюдение Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями и других установленных Правил, рассматривается как с грубым нарушением лицензионных требований, что влечет за собой ответственность, установленную частью 4 статья 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)» и предполагает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Подытоживая правовые последствия для аптеки факта выявления контролирующим органом отпуска рецептурного препарата без рецепта можно с высокой степенью уверенности ожидать штраф в общей сумме до 210 тыс. рублей или закрытие аптеки на 3 месяца. Риск этих последствий с 09.01.2019 г. значительно вырос, так как с этой даты вступили в силу новые редакции законов «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым Росздравнадзор наделяется правом на проведение контрольной закупки в аптеках без предупреждения.
И наконец, если кто из фармацевтических работников не нашел из выше перечисленных правовых норм профессиональной деятельности аргументов для убеждения клиентов аптеки покупать рецептурные препараты только по рецептам, то можно порекомендовать еще один не совсем стандартный психологический прием. Прием эффективно действует для наиболее назойливых и напористых покупателей. В этом случае можно смоделировать ситуацию, когда вы под «тяжестью» его многочисленных аргументов соглашаетесь отпустить, к примеру таблетки Сумамеда за 210450 рублей (!), из которых 450 рублей стоит препарат, а 210 тыс. это сумма штрафа, который ожидает вас и аптеку за отпуск этого препарата без рецепта. В большинстве случаях это хорошо убеждает избыточно назойливых клиентов.
Развернуто нормативно-правовой регламент фармацевтической деятельности рассматривается СИБФАРМА на сертификационных циклах и 36 часовых курсах на тему: «Организация нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации» в рамках НМиФО для провизоров и фармацевтов на Образовательном портале: https://sibfarm.com/
В качества подарка обучающиеся специалисты получают от СИБФАРМА электронную базу действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Обучение ведется дистанционно без отрыва от работы для специалистов из любого региона России. Подготовка по 35 разнообразным программам повышения квалификации провизоров и фармацевтов начинаются с первого числа каждого месяца.
Ждем вас на Образовательном портале СИБФАРМА! Бесплатной телефон горячей линии СИБФАРМА: 8-800-100-41-66 в вашем распоряжении с 6 до 17 МСК, Пн-СБ.
