- 17 Марта 2019 Моисеенко Елена
Здравствуйте, уважаемые коллеги. В пункте 24 Правил НАП говорится о разработке комплекса мер по минимизации контаминации лек. препаратов. Как это реализовать в аптеке?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! В соответствии с пунктом 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 646н) субъект обращения лекарственных препаратов должен разрабатывать и утверждать комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.
Это требование прежде всего предполагает разработку, утверждение документов, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий по осуществлению требований Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (утв. приказом Минздрава России от 21.10.1997 г. N 309).
Кроме того, эта норма предполагает регулярность проведения проверок (аудита) за соблюдением требований стандартных операционных процедур, в части санитарного режима аптечной организации и осуществление корректирующих действий в случаях выявления нарушений. Результаты первичного и повторного аудита должны своевременно документироваться и хранится аптечной организацией.
Развернуто нормативно-правовой регламент фармацевтической деятельности рассматривается на сертификационных циклах и 36 часовых курсах на тему: «Организация надлежащей аптечной практики субъектами розничной торговли товарами аптечного ассортимента»» в рамках НМиФО для провизоров и фармацевтов на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com
В качества подарка обучающиеся специалисты получают электронную базу действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Обучение ведется дистанционно без отрыва от работы для специалистов из любого региона России.
