Вопросы - ответы

регистрация на курсах повышения квалификации

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.

Задать вопрос
  • 16 Февраля 2019 Дина

    Здравствуйте, какие документы должна предоставлять в аптечную организацию оптовая фирма поставщик лекарственных средств на лекарственные препараты, медицинские изделия и БАДы, для подтверждения качества товаров?


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Здравствуйте! Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность при получении товаров обязаны от оптовых поставщиков, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, получить следующие сопроводительные документы: 
     

    1. Товарная накладная формы ТОРГ-12 (ОКУД 0330212), применяется для передачи товарно-материальных средств от поставщика покупателю. Форма этого документа утверждена постановлением Госкомстата РФ от 25 декабря 1998 г. N 132. Такие товарные накладные можно формировать и хранить как в бумажном, так и в электронном виде.
    2. Если поставщик пользуется услугами сторонней транспортной организацией для доставки товаров покупателю, то при доставке товара должна оформляться еще товарно-транспортная накладная.  Товарно-транспортная накладная является основанием для списания груза у отправителя и его поступления на склад получателя. Для выписки товарно-транспортной накладной используется унифицированная форма 1-Т, которая утверждена постановлением Госкомстата РФ от 28 ноября 1997 г. N 78 (ОКУД 0345009).
    3. Если организация являетесь плательщиком НДС, то необходимо запросить у поставщика счет-фактуру на поставляемый товар. Счёт-фактура применяется для ведения налогового учета НДС. Счет-фактура имеет строго определенный формат, утверждённый постановлением Правительства РФ от 26.12.2011№ 1137. Основные требования по заполнения счета-фактуры оговорены в статье 169 Налогового Кодекса РФ.
    4. При поставке лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, организация оптовой торговли обязана предоставить покупателю протокол согласования цены на такие лекарственные препараты. Согласно пункту 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ (утв. постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865), реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с обязательным оформлением протокола согласования цен поставки ЖНВЛП по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».
    5. В случае если оплата поставщику будет осуществляться на его расчетный счет, то необходимо также запросить у поставщика счет. Счет должен содержать основную информацию по заключенной сделке, а также исчерпывающие реквизиты, по которым следует производить безналичную оплату за товар.
    6. При поставке товаров аптечного ассортимента в силу пункта 4 Положения о Системе сертификации лекарственных средств (утв. постановлением Госстандарта РФ от 02.12.2002 N 121) продавец обязан довести до сведения покупателя достоверную информацию о качестве поставляемых товаров. В качестве документа подтверждающего качество, в соответствии с пунктами 11, 12, 71 Правил продажи отдельных видов товаров (утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55) и пунктом 2.6 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17 апреля 2003 г.), должен быть представлен одним из следующих документов: сертификат (декларация) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД); копия сертификата (декларации) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД), заверенная держателем подлинника документа, нотариусом или органом сертификации, выдавшим документ; товарно-сопроводительные документы (приложение к накладной), оформленные предприятием-изготовителем или поставщиком, содержащие сведения по каждому наименованию лекарственного средства, серии препарата, его количество, номер сертификата (декларации) соответствия, срок их действия, наименование органа, выдавший документ и его рег. номер). Этот документ должен быть заверен подписью и печатью предприятия-изготовителя или поставщика, продавца, с указанием его адреса и телефона.
    7. В соответствии с пунктами 7.5 и 7.12 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 февраля 2016 г. N 19), поставщик обязан оперативно обеспечить получателя ИЛП полным объемом информации о температурных условиях транспортирования от момента начала транспортирования до момента его окончания, а также поставщик (перевозчик) ИЛП по требованию получателя ИЛП обязан предоставить документальное подтверждение своевременных поверок приборов для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи».