Будь всегда в курсе!

Узнайте о наших скидках, акциях и специальных предложениях первыми!
+

Дистанционное обучение

Внимание!

Если срок действия вашего сертификата завершается после 31.12.2020г. Вам предстоит уже аккредитация.
СИБФАРМА предлагает ВАМ
сертификаты со сроком действия до 2026г.

  • Сертификационные циклы - 4950 руб.
  • Профпереподготовка - 9000 руб.
  • Курсы НМиФО - 2025 руб.
    Стоимость указана с учетом применения промокода ЮБИЛЕЙ

    Обучение на ближайших циклах начинается с

Вопросы - ответы

регистрация на курсах повышения квалификации

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.

Задать вопрос
  • 17 Января 2019 Матвеева Ирина

    Здравствуйте, поясните, что изменилось в организации хранения лекарственных средств, в связи с вступлением в действие норм ГФ XIV?


  • Отвечает: Гришин Александр Владимирович

    Здравствуйте! В соответствии с приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 с 1 декабря 2018 г. вступили в силу нормы Государственной Фармакопеи РФ XIV издания. В новом издании имеются две Общие фармакопейные статьи (ОФС), регулирующие процесс хранения. ОФС. 1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», которая заменила ОФС. 1.1.0010.15 из ГФ XIII, а также ОФС. 1.1.0011.15, вошедшая из ГФ XIII без изменений.

    В чем же состоят инновации новой ОФС. 1.1.0010.18:

    1. Лекарственные средства, представляющие собой фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду (кристаллогидраты), проявляют свойства гигроскопичных веществ. Хранение кристаллогидратов рекомендуется осуществлять в герметично укупоренной упаковке, в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. В отличии от прежней ОФС исключено ранее существовавшее требование о то, что кристаллогидраты должны храниться при температуре от 8 до 15 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
    2. Допускается хранение термочувствительных (термолабильных) препаратов в объемах «балк-контейнер» и «палета» в промышленных холодильниках. Новое требование для складского хранения.
    3. Непрерывный контроль температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах, холодильниках осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых, в случае иммунобиологических лекарственных препаратов, регистрируют не реже двух раз в сутки. В новой ОФС норма о регистрации показаний температуры не реже двух раз в сутки относится только к иммунобиологическим лекарственным препаратам. На все прочие препараты она не распространяется.
    4. Изменилась таблица - Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств, в части дополнения двух новых режима хранения.
     
    Режим хранения Температурный интервал, °С
    Хранить при температуре не выше 30 °С от 2 до 30 °С
    Хранить при температуре не выше 25 °С от 2 до 25 °С
    Хранить при температуре не выше 15 °С от 2 до 15 °С
    Хранить при температуре не выше 8 °С
    (холодное место)
    от 2 до 8 °С
    Хранить при температуре не ниже 8 °С от 8 до 25 °С
    Хранить при температуре от 15 до 25 °С от 15 до 25 °С
    Хранить при температуре от 8 до 15 °С
    (прохладное место)
    от 8 до 15 °С
    Хранить при температуре от -5 до -18 °С
    (морозильная камера)
    от -5 до -18 °С
    Хранить при температуре ниже -18 °С
    (глубокое замораживание)
    от -18 °С
    Не требует специальных условий хранения
    (комнатная температура)
    от 15 до 25 °С без требований к свето- и влагозащитной упаковке
    Не замораживать не ниже +2 °С, если иное не указано в фармакопейной статье или нормативной документации