- 12 Января 2019 Бельчицкая Людмила
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, как должен оформляться журнал учета температурного режима и надо ли его шнуровать и заверять?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! В соответствии с п. 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н) результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.
Форма и порядок заполнения Журнала регистрации температуры в холодильном оборудовании регламентируются Приложением N 2 к СП 3.3.2.3332-16 ("Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 февраля 2016 г. N 19).
Форма и порядок заполнения Журнала регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях аптеки определяется Приложением N 8 к приказу МЧС РФ от 27 мая 2003 г. N 285 «Об утверждении и введении в действие Правил использования и содержания средств индивидуальной защиты, приборов радиационной, химической разведки и контроля».
Руководствуясь Национальным стандартом РФ (ГОСТ Р ИСО 15489-1-2007) «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Управление документами. Общие требования» (утв. Приказом Ростехрегулирования от 12.03.2007 N 28-ст) при оформлении всех журналов, которые выполняют, не только функцию регистрации, но служат в случае конфликта доказательством того, что записи действительно были созданы в определенный период времени и не могли быть вписаны позднее, соблюдаются следующие правила оформления данных документов: 1) должен иметь твердую обложку (для соблюдения сроков хранения); 2) все страницы должны быть пронумерованы от начала до конца; 3) должен быть прошит; 4) должен содержать заверительную запись, которая состоит из указания названия журнала, количества прошитых, пронумерованных страниц (цифрами и прописью), должности, подписи и расшифровки подписи и оттиск печати (при наличии).
