- 28 Ноября 2018 Мария Карчуганова
Добрый день, подскажите пожалуйста, нужно ли аптечному пункту вести журнал лабораторно-фасовочных работ.
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Журнал учета лабораторных и фасовочных работ в соответствии с п. 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н) входит в перечень документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли. Некоторые ошибочно считают этот перечень в полном объеме является обязательным для любой аптеки. Это не совсем так. Ключевыми словами здесь являются «в зависимости от реализуемых функций».
При этом надо учитывать и то, что в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения… (утв. приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н) отсутствует норма о необходимости ведения лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуске пациенту лекарственного препарата в первичной упаковке (в редакции письма Минздрава России от 01 ноября 2017 г. № 25-4/3114470-12470).
Вместе с тем, Журнал учета лабораторных и фасовочных работ должен быть надлежаще оформлен и вестись в аптеке в тех случаях, если необходимо осуществлять учет и контроль за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной (расфасованной) продукции из них, или возникших в результате округления цен за единицу фасовки.