- 24 Ноября 2018 Провизор
Здравствуйте, может ли розничная аптечная организация (аптечный пункт) отпускать лечебным учреждениям ЛП? Какие НПА регламентируют данный вид отпуска?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! Согласно Приложению к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности") предусмотрен Перечень лицензируемых видов работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, среди которых представлены: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения и розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно статье 54 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами на основании лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Лицензия на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения предполагает выполнение работ и услуг в соответствии со статьей 55 выше упомянутого Федерального закона в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, что предполагает реализацию товаров аптечного ассортимента только конечному потребителю.
Реализация (отпуск) аптекой, не имеющей лицензии на оптовую торговлю, товаров ЛПО и другим юридическим лицам расценивается правоохранительными органами как незаконное осуществление предпринимательской деятельности. В качестве доказательства этого можно привести примеры судебной практики по этому вопросу.
Прокуратура в июле 2018 г. провела проверку соблюдения законодательства в сфере закупок в центральной районной поликлинике села «Х» и выявила нарушения, подпадающие под п. «б» ч. 2 ст. 171 УК РФ (незаконное осуществление предпринимательской деятельности сопряженное с извлечением особо крупного дохода). Оказалось, что лекарственные средства в ЛПО поставляла фирма, не имеющая лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность. Доход от незаконной предпринимательской деятельности превысил сумму в 14 млн руб. В отношении руководителя компании возбуждено уголовное дело. В июле 2018 г. Астраханский областной суд оставил без изменений приговор в отношении ИП Юлии В., которую осудили за то, что, имея лицензию на розничную фармацевтическую деятельность, она с успехом участвовала в тендерах на поставку лекарственных средств в ЛПО и тем самым незаконно извлекла доход в размере 12,7 млн рублей.