- 05 Ноября 2018 Метельский Анатолий Станиславович
Здравствуйте, возник вопрос по отпуску дробных упаковок ГЛС и оформлении фасовочного журнала. Должны ли фасовки быть одинаковыми, или можно оформлять так как нужно при отпуске? Если фасовки должны быть одинаковыми, то каким документом это регламентируется. Заранее спасибо
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! В соответствии с п.8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н) отпуск лекарственного препарата осуществляется как в первичной, так и во вторичной (потребительской) упаковках. Запрещается лишь нарушение первичной упаковки лекарственного препарата. Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.
В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата. Фиксация факта дробления упаковки ГЛС в лабораторно-фасовочном журнале в настоящее время не требуется.
