- 20 Октября 2018 Провизор
Здравствуйте! В аптеке есть отделение запасов, которое принимает товар от поставщиков и осуществляет хранение основной товарной массы. Ежедневно товар отгружается на розничные точки в количестве необходимом для работы на 2-3 дня. Нужно ли в розничных отделах оформлять стеллажные карты, на товар, полученный из отделения запасов аптеки? И какую функциональную нагрузку несет стеллажная карта, если вся информация о товаре есть в компьютере?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! Согласно п. 10 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н), хранящиеся в аптеке лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. Аналогичное указание содержится в Общей фармакопейной статье "Хранение лекарственных средств" ОФС.1.1.0010.15 в XIII-м издании Государственной фармакопеи РФ.
Таким образом нормативные документы допускают применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт и аптечная организация вправе выбрать любой из этих двух способов идентификации лекарственных средств: либо с помощью стеллажных карт, либо посредством компьютерных технологий. При этом аптека обязана незамедлительно в любое время представить по запросу контролирующей организации информацию о наименовании, форме выпуска и дозировке, номере серии, сроке годности, производителе лекарственного средства, реализуемого (ранее реализованного) аптекой.
При этом, следует иметь ввиду, что отсутствие стеллажной карты на хотя бы один хранящийся в аптеке лекарственный препарат, если аптека не применяет компьютерный способ идентификации лекарственных препаратов, будет считаться нарушением указанных выше Правил хранения лекарственных средств, а также Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 646н), что, в свою очередь, относится к грубым нарушением лицензионных требований в соответствием с п.5-6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081). И за чем в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ следуют штрафные санкции до 200 000 руб. или приостановление деятельности аптеки на срок до 90 суток.