- 05 Октября 2018 аптека 95 город Кострома
Добрый день! Просьба дать разъяснения: Росздравнадзор при проверке требует наличие печати мед.организации на форме бланка №107-1/у, приказ №1175н этого не требует, ссылаются на письмо МЗРФ, насколько это письмо имеет законную силу и правомерно ли требование Росздравнадзора. Спасибо.
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
В соответствии с положениями п.13 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения (утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 г № 1175н), рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов".
Упомянутое вами письмо Департамента лекарственного обеспечения Минздрава России от 31 октября 2017 г. N 25-4/3113902-12421, в соответствии с п. 2 Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации (утв. постановлением Правительства РФ от 13 августа 1997 г. N 1009) не имеет статус правового акта, так как письма структурных подразделений федеральных органов исполнительной власти не могут являться нормативными правовыми актами, а п. 18 указанных Правил предусматривает, что изменения и дополнения, вносимые в нормативные правовые акты, должны обязательно проходить государственную регистрацию.
Таким образом, письмо Департамента лекарственного обеспечения Минздрава России от 31 октября 2017 г. N 25-4/3113902-12421 не может рассматриваться как нормативно-правовой акт федерального органа исполнительной власти обязательный для исполнения и не может рассматриваться как изменение правового регулирования в сфере оборота лекарственных средств, не может содержать норм, влекущих юридических последствий для вашей организации, а носит информационный характер и не препятствует вам руководствоваться действующими нормативно-правовыми актами Российской Федерации, зарегистрированными Минюстом России в установленном порядке.