Основные поводы для штрафных санкций в адрес аптечных организаций и их работников

№	Правонарушение (нормативный акт (ы))	Статья КоАП	Вид наказания
1	Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий	ст. 6.3	Штраф на работника в размере от 100 до 500 рублей; на должностных лиц - от 500 до 1000 рублей; на ИП - от 500 до 1000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от 10000 до 20000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
	Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. № 4, от 24 декабря 2020 г. № 44, от 29 апреля 2020 г. № 12, от 17 февраля 2016 г. № 19 и др.
2	Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры	ст. 6.16	Штраф на юридических лиц в размере от 200000 до 400000 рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров или без таковой.
	Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», Постановления Правительства РФ от 2 июня 2022 г. № 1007, 20 мая 2022 г. № 911 и др.
3	Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния	ст. 6.28	Штраф на работника в размере от 2000 до 4000 рублей; на должностных лиц - от 5000 до 10000 рублей; на юридических лиц - от 30000 до 50000 рублей.
	Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 430, Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, Москва, 23 декабря 2014 г. и др.
4	Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок	ст. 6.33	Штраф на работника в размере от 75000 до 200000 рублей; на должностных лиц - от 150000 до 600000; на ИП - от 150000 до 600000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от 2000000 до 6000000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
	Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
5	Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации, предусмотренных законодательством Российской Федерации, либо с нарушением порядка их нанесения, установленного законодательством Российской Федерации, в случае обязательности нанесения таких средств идентификации, если эти действия (бездействие) не содержат признаков уголовно наказуемого деяния	ч. 1 ст. 6.34	Штраф на должностных лиц в размере от 5000 до 10000 рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц - от 50000 до 100000 с конфискацией предметов административного правонарушения.
	Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. № 1556 и др.
6	Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных	ч. 1 ст. 6.34	Штраф на должностных лиц в размере от 5000 до 10000 рублей; на юридических лиц - от 50000 до 100000 рублей.
	Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. № 1556 и др.
7	Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)	ч. 3 ст. 14.1	Штраф на работника в размере от 1500 до 2000 рублей; на должностных лиц - от 3000 до 4000 рублей; на юридических лиц - от 30000 до 40000 рублей.
	Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547)
8	Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)	ч. 4 ст. 14.1	Штраф на ИП от 4000 до 8000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от 5000 до 10000 рублей; на юридических лиц - от 100000 до 200000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
	Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547)
9	Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами	ч. 1 ст. 14.4.2	Штраф на работника в размере от 1500 до 3000 рублей; на должностных лиц - от 5000 до 10000 рублей; на юридических лиц - от 20000 до 30000 рублей.
	Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547), Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н), Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н) и др.
10	Нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния	ч. 1.1 ст. 14.4.2	Штраф на должностных лиц в размере от 10000 до 20000 рублей или дисквалификация на срок от шести месяцев до одного года; на ИП - от 50000 до 100000 рублей; на юридических лиц - от 150000 до 200000 рублей.
	Приказы Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н, от 20 января 2014 г. № 30н, от 17 июня 2013 г. № 378н и др.
11	Реализация либо отпуск лекарственных препаратов с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты	ч. 4 ст. 14.4.2	Штраф на должностных лиц в размере от 250000 до 500000; на ИП - в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года; на юридических лиц - в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.
	ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865, Приказ Федеральной антимонопольной службы от 9 сентября 2020 г. № 820/20 и др.
12	Неприменение контрольно-кассовой техники в установленных законодательством Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники случаях	ч. 2. ст.14.5	Штраф на должностных лиц в размере от 1/4 до 1/2 размера суммы расчета, осуществленного без применения контрольно-кассовой техники, но не менее 10000 рублей; на юридических лиц - от 3/4 до одного размера суммы расчета, осуществленного без применения контрольно-кассовой техники, но не менее 30000 рублей.
	Федеральный закон от 22 мая 2003 г. № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации» и др.
13	Ненаправление организацией или ИП при применении контрольно-кассовой техники покупателю (клиенту) кассового чека или бланка строгой отчетности в электронной форме либо непередача указанных документов на бумажном носителе покупателю (клиенту) по его требованию в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники	ч. 6. ст.14.5	Штраф на должностных лиц в размере 2000 рублей; на юридических лиц - предупреждение или наложение административного штрафа в размере 10000 рублей.
	Федеральный закон от 22 мая 2003 г. № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации» и др.
14	Обмеривание, обвешивание или обсчет потребителей при реализации товара (работы, услуги) либо иной обман потребителей	ч. 1 ст. 14.7	Штраф на работника в размере от 3000 до 5000 рублей; на должностных лиц - от 10000 до 30000 рублей; на юридических лиц - от 20000 до 50000 рублей.
15	Введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств или качества товара (работы, услуги) при производстве товара в целях сбыта либо при реализации товара (работы, услуги)	ч. 2 ст. 14.7	Штраф на работника в размере от 3000 до 5000 рублей; на должностных лиц - от 12000 до 20000 рублей; на юридических лиц - от 100000 до 500000 рублей.
	Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н) и др.
16	Нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы	ч. 1 ст. 14.8	Штраф на должностных лиц в размере от 500 до 1000 рублей; на юридических лиц - от 5000 до 10000 рублей.
	Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н) и др.
17	Нарушение правил розничной продажи этилового спирта, в том числе фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)	ч. 1 ст. 14.16	Штраф на должностных лиц в размере от 10000 до 15000 рублей с конфискацией этилового спирта и спиртосодержащей продукции; на юридических лиц - от 200000 до 300000 рублей с конфискацией этилового спирта и спиртосодержащей продукции.
	Постановление Правительства РФ от 27 августа 1999 г. № 967 и др.
18	Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)	ч. 2 ст. 19.20	Штраф на работника в размере от 300 до 500 рублей; на должностных лиц - от 15000 до 25000 рублей; на ИП - от 5000 до 25000 рублей; на юридических лиц - от 100000 до 150000 рублей.
	Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547)
19	Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)	ч. 3 ст. 19.20	Штраф на работника в размере от 300 до 500 рублей; на должностных лиц - от 15000 до 25000 рублей; на ИП - от 5000 до 10000 рублей; на юридических лиц - от 100000 до 150000 рублей.
	Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547)

1) раскаяние лица, совершившего административное правонарушение;
2) добровольное прекращение противоправного поведения лицом, совершившим административное правонарушение;
3) добровольное сообщение лицом, совершившим административное правонарушение, в орган, уполномоченный осуществлять производство по делу об административном правонарушении, о совершенном административном правонарушении;
4) оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении;
5) предотвращение лицом, совершившим административное правонарушение, вредных последствий административного правонарушения;
6) добровольное возмещение лицом, совершившим административное правонарушение, причиненного ущерба или добровольное устранение причиненного вреда;
7) добровольное исполнение до вынесения постановления по делу об административном правонарушении лицом, совершившим административное правонарушение, предписания об устранении допущенного нарушения, выданного ему органом, осуществляющим государственный контроль (надзор) и муниципальный контроль;
8) совершение административного правонарушения в состоянии сильного душевного волнения (аффекта) либо при стечении тяжелых личных или семейных обстоятельств;
9) совершение административного правонарушения несовершеннолетним;
10) совершение административного правонарушения беременной женщиной или женщиной, имеющей малолетнего ребенка, и другие обстоятельства на усмотрение судьи.

1) продолжение противоправного поведения, несмотря на требование уполномоченных на то лиц прекратить его;
2) повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения;
3) вовлечение несовершеннолетнего в совершение административного правонарушения;
4) совершение административного правонарушения группой лиц;
5) совершение административного правонарушения в условиях стихийного бедствия или при других чрезвычайных обстоятельствах;
6) совершение административного правонарушения в состоянии опьянения либо отказ от прохождения медицинского освидетельствования на состояние опьянения при наличии достаточных оснований полагать, что лицо, совершившее административное правонарушение, находится в состоянии опьянения.