Автор: доктор фарм. наук, профессор А.В. Гришин
Достаточно часто менеджмент аптечных организаций, оправдываясь дефицитом фармацевтических специалистов, трудоустраивает в аптеки работников без фармацевтического образования на должности: консультант торгового зала, или продавец-консультант, или помощник фармацевта и т.д. В этой связи хотим дать правовую оценку подобной кадровой практике.
Первое – что является фармацевтической деятельностью, и кто имеет право ею заниматься.
Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или)
розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их
отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В свою очередь, согласно пункту 2 статьи 52 61-ФЗ и пункту 2 статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
фармацевтической деятельностью в рамках аптечных организаций могут заниматься физические лица при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста либо успешно прошедшие профессиональную аккредитацию.
Кроме того, согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547), предусмотрены лицензионные требования к лицензиату о
наличии у него работников, которые непосредственно связаны с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. При этом, согласно пункту 7 этого же Положения, несоблюдение любого положения пункта 6 является грубым нарушением лицензионных требований.
Второе – кто может занимать фармацевтические должности.
Согласно положениям приказов Минздрава России от 2 мая 2023 г. № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» и от 10 февраля 2016 г. № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»,
все фармацевтические должности могут заниматься исключительно специалистами с базовым фармацевтическим образованием, подтвержденным дипломом государственного образца.
Крайне важно не отождествлять диплом о профессиональной переподготовке и диплом о базовом образовании (государственного образца), что, к сожалению, нередко имеет место в аптечных организациях при приеме медицинских сестер, фельдшеров и врачей на фармацевтические должности! Согласно требованиям статьи 60 Федерального закона от 29.12.2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»,
диплом о профессиональной переподготовке не может рассматриваться как документ, подтверждающий факт наличия базового (основного) профессионального образования!
Далее, согласно пунктам 12 и 13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н),
для соблюдения правил аптечной практики субъект розничной торговли должен иметь необходимый персонал с надлежащей квалификацией.
Понятие «необходимый персонал» предполагает его соответствие регламентированной приказом Минздрава России от 2 мая 2023 г. № 205н номенклатуре должностей фармацевтических работников. Следует подчеркнуть, что
в указанном нормативном акте не представлены такие должности, как продавец-консультант, помощник фармацевта, консультант торгового зала.
Третье – последствия несоблюдения лицензионных требований по организации фармацевтической деятельности.
Таким образом, нормативно-правовыми актами РФ допуск физических лиц к фармацевтической деятельности без наличия базового (основного) фармацевтического образования, подтвержденного дипломом государственного образца, и без наличия сертификата специалиста или прохождения профессиональной аккредитации является грубым нарушением лицензионных требований и, в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, наказывается в виде штрафа на ИП от 4000 до 8000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от 5000 до 10000 рублей;
на юридических лиц - от 100000 до 200000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Данное заключение подтверждается еще и обширной судебной практикой, в том числе определением Верховного Суда РФ от 19 июля 2019 г. № 308-ЭС19-11904.
