Дистанционное обучение

  • Сейчас ведется регистрация на 22 циклах повышения квалификации

    Обучение на ближайших циклах начинается с

Сибирская фармацевтическая академия

Будь всегда в курсе!

Узнайте о наших скидках, акциях и специальных предложениях первыми!

Российский рынок фармсубстанций - один из самых быстрорастущих

  • 21 Апреля 2016

    Российский рынок фармсубстанций - один из самых быстрорастущих

    Создание фармацевтического производства полного цикла в России не будет развиваться без собственной сырьевой базы для изготовления лекарственных препаратов. Однако производство фармсубстанций в нашей стране почти полностью свернулось в 90-е годы. Воссоздать его без государственной поддержки невозможно.
     
    О том, как можно заинтересовать фармбизнес в инвестициях в производство субстанций, рассказала на конгрессе «Человек и лекарство» директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Колотилова.
     
    СССР в анамнезе
     
    По оценкам Росздравнадзора, в России с 1992 по 2005 годы производство субстанций сократилось в 6 раз, а производство антибактериальных субстанций прекратилось полностью. Этот процесс был неизбежен, и был заложен самим принципом устройства фармотрасли в Советском Союзе. Во времена СССР заводы по изготовлению фармсубстанций располагались на территории РСФСР, а производство готовых лекарственных форм локализовалось в союзных республиках и странах соцлагеря.
     
    После развала Союза перед российской фармпромышленностью встала задача наладить собственное производство готовых лекарственных форм на территории России, а производство фармсубстанций стало сворачиваться – производить его было не для кого.
     
    Тогда же главный мировой производитель фармсырья Китай вышел на российский рынок с выгодными ценовыми предложениями и стал практически единственной сырьевой базой российской фармацевтики.
     
    О потребности промышленности в сырье отечественного производства в стране задумались после того, как рост валютного курса вызвал скачек цен на импорт. Тогда некоторые заводы стали переориентироваться на фармпроизводство полного цикла.
     
    Российский рынок сырья начал рост
     
    Крупнотоннажное производство субстанций в России, восстановить не удастся, поскольку оно будет рентабельным только в случае изготовления сырья на экспорт, считает Ольга Колотилова. Однако производство сложных, экономически выгодных формул на территории России вполне реально, считает она.
     
    В настоящее время рынок фармсубстанций в России ежегодно растет 10% и является одним из самых быстрорастущих рынков: такой же рост показывают и страны БРИКС. В то же время европейский рынок либо уменьшается на 1-3% в год, либо показывает стагнацию.
     
    На фоне роста сырьевого рынка в России ежегодно увеличивается доля отечественных лекарственных средств. В 2016 году она составляет 27, 2%, простив 24% в 2015 году. В натуральном выражении доля отечественных препаратов составляет 60%.
     
    На долю российских лекарственных препаратов из перечня жизненно важных приходится 72%, при этом 217 лекарственных препаратов из 605 наименований, включенных в список жизненно важных, произведены из отечественных фармсубстанций.
     
    Как отметила Колотилова, из потребляемого страной объема лекарств в 5,5 млрд упаковок в год, 3,3 млрд упаковок приходятся на лекарственные препараты ценой до 100 руб., и только 200 млн упаковок - лекарственные препараты дороже 500 руб.
     
    Государство поддержит своих
     
    В России с 2015 года государство предоставляет субсидии на возмещение части затрат на проекты по изготовлению фармсубстанций. Финансирует проекты Фонд развития промышленности. В прошлом году фонд выделил на реализацию трех проектов льготные кредиты на 1 млрд руб. по ставке 5% в год.
     
    Также в 2015 году начало действовать постановление правительства №214 по возмещению части затрат на уплату процентов по кредитам, взятым на текущую деятельность. В рамках этого постановления поддержано 21 предприятие, на что было потрачено примерно 100 млн руб.
     
    Кроме того в прошлом году в рамках госпрограммы развития промышленности было выделено 2 субсидии для проектов фармпромышленности, одна из которых направлена на поддержку проектов по производству субстанций, а другая - на проведение клинических исследований лекарственных средств. С 2016 года вводится подпрограмма по разработке инновационных лекарственных средств, с помощью которой будут возмещаться понесенные затраты выбранных проектов.
     
    Постановление «Третий лишний» только вступает в силу, однако из региональные производители уже высказали активный интерес к идее сертификата, подтверждающего российское происхождение товара. На сегодняшний день выдано 125 таких сертификатов.
     
    В 2016 году введена поправка, согласно которой при регистрации новых лекарственных препаратов необходимо представление сертификатов GMP, выданных Федеральным органом исполнительной власти на территории РФ. В связи с этим начались проверки иностранных компаний, выразивших намерение локализовать производство в нашей стране. С 2017 года сертификаты будут необходимы при перерегистрации лекарственных препаратов и при внесении изменений в их досье.
     
    В рамках федеральной целевой программы начнется финансирование работ по госконтрактам на доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов, однако коснется оно лишь контрактов, которые были заключены до 2015 года. «Новых денег на НИОКР нет, — сказала Колотилова, — все средства переведены на субсидии».
     
    Восстановить производство
     
    Несмотря на нынешнее лидерство Индии и Китая в производстве фармсубстанций, Россия должна развивать собственные мощности, так как производство лекарств в стране не может зависеть от импорта, убежден президент ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин. «Когда в 2014 году прошел первый обвал рубля, промышленность потеряла почти все оборотные средства, поскольку сильно зависела от импорта, - пояснил он. – За 2015 год мы настолько успешно развили производство сырья, что треть российских препаратов выпускается по полному циклу, начиная с собственной субстанции».
     
    В России существуют мощности, способные выполнить заказ на производство субстанций – это заводы по производству упаковочного полиэтилена, предложил идею Калинин. В настоящее время в стране производится 11 млн тонн полимеров в год, а после запуска завода в Тобольске выпуск увеличится до 12-13 миллионов.
     
    Фарминдустрии необходимо всего 40 – 50 тысяч тонн. «Нам не нужно производить по 20 тыс. тонн антибиотиков, как это было в Советском Союзе, когда свою продукцию мы экспортировали, - пояснил глава «Росмедпрома». – Сейчас вопрос производства сырья можно решить путем частичного перепрофилирования заводских линий с учетом высоких требований к изготовлению медицинских полимеров». Кроме того, добавил он, продолжается работа по расширению номенклатурного перечня субстанций на существующих фармпредприятиях. Например в Иркутской области на базе Усолье-Сибирского химико-фармацевтического комбината создаются два предприятия, которые будут заниматься производством фармсубстанций. Россия сможет восстановить необходимое мощности по производству лекарственного сырья и компонентов, уверен Калинин.

Архив новостей

2015

янв фев мар апр май июн июл авг сен окт ноя дек

2016

янв фев мар апр май июн июл авг сен окт ноя дек

2017

янв фев мар апр май июн июл авг сен окт ноя дек

2018

янв фев мар апр май июн июл авг сен окт ноя дек